药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
3期
157-158,164
,共3页
林林%林永强%汪冰%郭东晓%臧远芳%徐丽华
林林%林永彊%汪冰%郭東曉%臧遠芳%徐麗華
림림%림영강%왕빙%곽동효%장원방%서려화
复方黄连素片%质量分析%法定标准
複方黃連素片%質量分析%法定標準
복방황련소편%질량분석%법정표준
目的 通过对2012年全国药品生产及流通领域复方黄连素片的质量进行考察分析,评价本品的质量现状及存在的问题.方法 将法定标准检验与探索性研究相结合.针对法定标准检验项目不全等问题,采用显微观察法进行异性有机物的检查;采用高效液相色谱法进行盐酸药根碱的检查;采用高效液相色谱法进行木香、吴茱萸、白芍中六种指标性成分的含量同时测定;采用近红外光谱扫描法建立近红外光谱库,为快速检验提供依据.结果 法定标准检验与探索性研究结果之间存在显著差异.结论 探索性研究结果表明法定标准存在较多缺陷,应进一步完善现行质量标准,全面控制产品的质量.
目的 通過對2012年全國藥品生產及流通領域複方黃連素片的質量進行攷察分析,評價本品的質量現狀及存在的問題.方法 將法定標準檢驗與探索性研究相結閤.針對法定標準檢驗項目不全等問題,採用顯微觀察法進行異性有機物的檢查;採用高效液相色譜法進行鹽痠藥根堿的檢查;採用高效液相色譜法進行木香、吳茱萸、白芍中六種指標性成分的含量同時測定;採用近紅外光譜掃描法建立近紅外光譜庫,為快速檢驗提供依據.結果 法定標準檢驗與探索性研究結果之間存在顯著差異.結論 探索性研究結果錶明法定標準存在較多缺陷,應進一步完善現行質量標準,全麵控製產品的質量.
목적 통과대2012년전국약품생산급류통영역복방황련소편적질량진행고찰분석,평개본품적질량현상급존재적문제.방법 장법정표준검험여탐색성연구상결합.침대법정표준검험항목불전등문제,채용현미관찰법진행이성유궤물적검사;채용고효액상색보법진행염산약근감적검사;채용고효액상색보법진행목향、오수유、백작중륙충지표성성분적함량동시측정;채용근홍외광보소묘법건립근홍외광보고,위쾌속검험제공의거.결과 법정표준검험여탐색성연구결과지간존재현저차이.결론 탐색성연구결과표명법정표준존재교다결함,응진일보완선현행질량표준,전면공제산품적질량.
