药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
4期
220-222,228
,共4页
胞磷胆碱片%制备工艺%质量控制%高效液相色谱法
胞燐膽堿片%製備工藝%質量控製%高效液相色譜法
포린담감편%제비공예%질량공제%고효액상색보법
目的 研制胞磷胆碱钠片,考察其质量控制方法.方法 通过处方筛选和工艺研究,确定最佳处方和工艺,制备胞磷胆碱钠片,并建立高效液相色谱法对其质量进行分析.结果 制备的胞磷胆碱钠片外观、脆碎度、可压性、崩解均良好;含量测定方法的平均回收率为100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞磷胆碱钠在浓度83.06～415.29 μg·mL-1范围之间峰面积与浓度呈线性关系.色谱条件下胞磷胆碱钠与有关物质5′-胞苷酸的分离良好.结论 胞磷胆碱钠片处方合理,制备工艺稳定,质量控制方法准确可靠.
目的 研製胞燐膽堿鈉片,攷察其質量控製方法.方法 通過處方篩選和工藝研究,確定最佳處方和工藝,製備胞燐膽堿鈉片,併建立高效液相色譜法對其質量進行分析.結果 製備的胞燐膽堿鈉片外觀、脆碎度、可壓性、崩解均良好;含量測定方法的平均迴收率為100.1%,RSD=0.28%(n=9),精密度RSD=0.21%,胞燐膽堿鈉在濃度83.06～415.29 μg·mL-1範圍之間峰麵積與濃度呈線性關繫.色譜條件下胞燐膽堿鈉與有關物質5′-胞苷痠的分離良好.結論 胞燐膽堿鈉片處方閤理,製備工藝穩定,質量控製方法準確可靠.
목적 연제포린담감납편,고찰기질량공제방법.방법 통과처방사선화공예연구,학정최가처방화공예,제비포린담감납편,병건립고효액상색보법대기질량진행분석.결과 제비적포린담감납편외관、취쇄도、가압성、붕해균량호;함량측정방법적평균회수솔위100.1%,RSD=0.28%(n=9),정밀도RSD=0.21%,포린담감납재농도83.06～415.29 μg·mL-1범위지간봉면적여농도정선성관계.색보조건하포린담감납여유관물질5′-포감산적분리량호.결론 포린담감납편처방합리,제비공예은정,질량공제방법준학가고.
