药学研究
藥學研究
약학연구
JOURNAL OF PHARMACEUTICAL RESEARCH
2013年
4期
196-199
,共4页
袁敏%黄秀芬%孔令兰%刘瑞萍
袁敏%黃秀芬%孔令蘭%劉瑞萍
원민%황수분%공령란%류서평
LC-MS%头孢硫脒%主要杂质
LC-MS%頭孢硫脒%主要雜質
LC-MS%두포류미%주요잡질
目的 对国内四家头孢硫脒制剂产品进行检测,确证超过报告限度( ＞0.05%)杂质的结构.方法 采用HPLC法、LC-MS法及NMR法对头孢硫脒进行了强制降解杂质研究、长期留样杂质研究、杂质谱研究.结果 存在四个超过报告限度的杂质,降解杂质为去乙酰头孢硫脒和头孢硫脒内酯,其他杂质为7-溴乙酰胺头孢烷酸(7-BCA)、头孢硫脒Δ2异构体.结论 为头孢硫脒的质量控制和稳定性研究提供了重要依据.
目的 對國內四傢頭孢硫脒製劑產品進行檢測,確證超過報告限度( ＞0.05%)雜質的結構.方法 採用HPLC法、LC-MS法及NMR法對頭孢硫脒進行瞭彊製降解雜質研究、長期留樣雜質研究、雜質譜研究.結果 存在四箇超過報告限度的雜質,降解雜質為去乙酰頭孢硫脒和頭孢硫脒內酯,其他雜質為7-溴乙酰胺頭孢烷痠(7-BCA)、頭孢硫脒Δ2異構體.結論 為頭孢硫脒的質量控製和穩定性研究提供瞭重要依據.
목적 대국내사가두포류미제제산품진행검측,학증초과보고한도( ＞0.05%)잡질적결구.방법 채용HPLC법、LC-MS법급NMR법대두포류미진행료강제강해잡질연구、장기류양잡질연구、잡질보연구.결과 존재사개초과보고한도적잡질,강해잡질위거을선두포류미화두포류미내지,기타잡질위7-추을선알두포완산(7-BCA)、두포류미Δ2이구체.결론 위두포류미적질량공제화은정성연구제공료중요의거.
