海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
11期
29-31
,共3页
乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液%无菌检查%薄膜过滤法%方法验证
乳痠左氧氟沙星氯化鈉註射液%無菌檢查%薄膜過濾法%方法驗證
유산좌양불사성록화납주사액%무균검사%박막과려법%방법험증
目的 建立乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检测方法.方法 用不同量的冲洗液冲洗滤膜的薄膜过滤法,结果采用300mL冲洗液时,阳性对照菌48h内生长良好,阴性对照及样品无菌生长,试验组有菌生长.结论 对乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液可采用薄膜过滤法进行无菌检查,用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗.冲洗量为300mL,每次100mL.
目的 建立乳痠左氧氟沙星氯化鈉註射液的無菌檢測方法.方法 用不同量的遲洗液遲洗濾膜的薄膜過濾法,結果採用300mL遲洗液時,暘性對照菌48h內生長良好,陰性對照及樣品無菌生長,試驗組有菌生長.結論 對乳痠左氧氟沙星氯化鈉註射液可採用薄膜過濾法進行無菌檢查,用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩遲液遲洗.遲洗量為300mL,每次100mL.
목적 건립유산좌양불사성록화납주사액적무균검측방법.방법 용불동량적충세액충세려막적박막과려법,결과채용300mL충세액시,양성대조균48h내생장량호,음성대조급양품무균생장,시험조유균생장.결론 대유산좌양불사성록화납주사액가채용박막과려법진행무균검사,용pH 7.0무균록화납-단백동완충액충세.충세량위300mL,매차100mL.
