中国药物应用与监测
中國藥物應用與鑑測
중국약물응용여감측
CHINESE JOURNAL OF DRUG APPLICATION AND MONITORING
2009年
5期
310-312
,共3页
周心娜%杨化兵%游伟程%任军
週心娜%楊化兵%遊偉程%任軍
주심나%양화병%유위정%임군
抗肿瘤药物%临床试验%质量控制%管理模式
抗腫瘤藥物%臨床試驗%質量控製%管理模式
항종류약물%림상시험%질량공제%관리모식
目的:探索适合我国国情且与国际接轨的抗肿瘤药物临床试验管理模式.方法:通过细化临床试验质量管理规程、重视专业化人员梯队建设、加强试验过程中的监查力度等措施,全面完善临床试验管理体系.结果:切实、有效地提高了我院药物临床试验的实施管理水平.结论:规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式的推广,对我国抗肿瘤药物的研发、与国际化接轨具有指导意义.
目的:探索適閤我國國情且與國際接軌的抗腫瘤藥物臨床試驗管理模式.方法:通過細化臨床試驗質量管理規程、重視專業化人員梯隊建設、加彊試驗過程中的鑑查力度等措施,全麵完善臨床試驗管理體繫.結果:切實、有效地提高瞭我院藥物臨床試驗的實施管理水平.結論:規範化抗腫瘤藥物臨床試驗管理模式的推廣,對我國抗腫瘤藥物的研髮、與國際化接軌具有指導意義.
목적:탐색괄합아국국정차여국제접궤적항종류약물림상시험관리모식.방법:통과세화림상시험질량관리규정、중시전업화인원제대건설、가강시험과정중적감사력도등조시,전면완선림상시험관리체계.결과:절실、유효지제고료아원약물림상시험적실시관리수평.결론:규범화항종류약물림상시험관리모식적추엄,대아국항종류약물적연발、여국제화접궤구유지도의의.
