江苏预防医学
江囌預防醫學
강소예방의학
JIANGSU JOURNAL OF PREVENTIVE MEDICINE
2013年
5期
31-34
,共4页
俞萍%陆罗定%杨明晶%刘协%奚清丽
俞萍%陸囉定%楊明晶%劉協%奚清麗
유평%륙라정%양명정%류협%해청려
荧光素漏出试验%替代方法%化妆品%眼刺激试验
熒光素漏齣試驗%替代方法%化妝品%眼刺激試驗
형광소루출시험%체대방법%화장품%안자격시험
目的 初步验证荧光素漏出试验(FLT)替代家兔眼刺激试验用于化妆品行政许可检验的可行性.方法 用荧光素漏出试验对20份化妆品进行检测,以受试物处理后4h所引起荧光素漏出20％时受试物浓度(FL20H4)作为刺激分级标准,与《化妆品卫生规范》(2007年版)中家兔眼刺激试验分级标准进行相关性比较.结果 FLT能有效筛选出重度刺激物,FLT分级与规范要求做30 s冲洗产品的家兔眼刺激试验分级有较好的一致性,两者间校正Spearman等级相关系数r's为0.694(P＜0.05),Pearsonx2值为16.343(P＜0.01)；对规范要求做4 s冲洗的染发剂类产品,FLT法中仅20mg/mL FL20H4值与兔眼刺激试验结果有一定的相关性.结论 荧光素漏出试验有望成为我国现行化妆品行政许可检验体外替代方法之一.
目的 初步驗證熒光素漏齣試驗(FLT)替代傢兔眼刺激試驗用于化妝品行政許可檢驗的可行性.方法 用熒光素漏齣試驗對20份化妝品進行檢測,以受試物處理後4h所引起熒光素漏齣20％時受試物濃度(FL20H4)作為刺激分級標準,與《化妝品衛生規範》(2007年版)中傢兔眼刺激試驗分級標準進行相關性比較.結果 FLT能有效篩選齣重度刺激物,FLT分級與規範要求做30 s遲洗產品的傢兔眼刺激試驗分級有較好的一緻性,兩者間校正Spearman等級相關繫數r's為0.694(P＜0.05),Pearsonx2值為16.343(P＜0.01)；對規範要求做4 s遲洗的染髮劑類產品,FLT法中僅20mg/mL FL20H4值與兔眼刺激試驗結果有一定的相關性.結論 熒光素漏齣試驗有望成為我國現行化妝品行政許可檢驗體外替代方法之一.
목적 초보험증형광소루출시험(FLT)체대가토안자격시험용우화장품행정허가검험적가행성.방법 용형광소루출시험대20빈화장품진행검측,이수시물처리후4h소인기형광소루출20％시수시물농도(FL20H4)작위자격분급표준,여《화장품위생규범》(2007년판)중가토안자격시험분급표준진행상관성비교.결과 FLT능유효사선출중도자격물,FLT분급여규범요구주30 s충세산품적가토안자격시험분급유교호적일치성,량자간교정Spearman등급상관계수r's위0.694(P＜0.05),Pearsonx2치위16.343(P＜0.01)；대규범요구주4 s충세적염발제류산품,FLT법중부20mg/mL FL20H4치여토안자격시험결과유일정적상관성.결론 형광소루출시험유망성위아국현행화장품행정허가검험체외체대방법지일.
