解放军药学学报
解放軍藥學學報
해방군약학학보
PHARMACEUTICAL JOURNAL OF CHINESE PEOPLE'S LIBERATION ARMY
2009年
5期
404-407
,共4页
杨永革%许雪廷%邸晓辉%张梅
楊永革%許雪廷%邸曉輝%張梅
양영혁%허설정%저효휘%장매
普卢利沙星%NM394%液相色谱/质谱联用%药代动力学
普盧利沙星%NM394%液相色譜/質譜聯用%藥代動力學
보로리사성%NM394%액상색보/질보련용%약대동역학
目的 研究单剂量口服普卢利沙星片在中国健康志愿者体内的药代动力学.方法 12名健康成年受试者按3×3拉丁方随机分组,分别单次口服100、200、400mg普卢利沙星片,采用LC/MS/MS法测定给药后普卢利沙星代谢产物NM394的血药浓度,应用DAS ver2.0软件进行房室拟合及参数计算.结果 血样中未检测到普卢利沙星,只能测定其代谢产物NM394.低、中、高3个剂量组均符合二室模型,在人体内的药动学过程符合一级动力学.男女受试者的主要药动学参数无显著性差异.试验期间未发现明显不良反应.结论 普卢利沙星片单次3剂量口服给药后,其代谢产物NM394的Cmax和AUC呈良好的剂量依赖性,主要代谢参数在我国健康成人中无性别差异.检测方法灵敏、准确、可靠、特异性强,可满足普卢利沙星临床药动学试验要求.
目的 研究單劑量口服普盧利沙星片在中國健康誌願者體內的藥代動力學.方法 12名健康成年受試者按3×3拉丁方隨機分組,分彆單次口服100、200、400mg普盧利沙星片,採用LC/MS/MS法測定給藥後普盧利沙星代謝產物NM394的血藥濃度,應用DAS ver2.0軟件進行房室擬閤及參數計算.結果 血樣中未檢測到普盧利沙星,隻能測定其代謝產物NM394.低、中、高3箇劑量組均符閤二室模型,在人體內的藥動學過程符閤一級動力學.男女受試者的主要藥動學參數無顯著性差異.試驗期間未髮現明顯不良反應.結論 普盧利沙星片單次3劑量口服給藥後,其代謝產物NM394的Cmax和AUC呈良好的劑量依賴性,主要代謝參數在我國健康成人中無性彆差異.檢測方法靈敏、準確、可靠、特異性彊,可滿足普盧利沙星臨床藥動學試驗要求.
목적 연구단제량구복보로리사성편재중국건강지원자체내적약대동역학.방법 12명건강성년수시자안3×3랍정방수궤분조,분별단차구복100、200、400mg보로리사성편,채용LC/MS/MS법측정급약후보로리사성대사산물NM394적혈약농도,응용DAS ver2.0연건진행방실의합급삼수계산.결과 혈양중미검측도보로리사성,지능측정기대사산물NM394.저、중、고3개제량조균부합이실모형,재인체내적약동학과정부합일급동역학.남녀수시자적주요약동학삼수무현저성차이.시험기간미발현명현불량반응.결론 보로리사성편단차3제량구복급약후,기대사산물NM394적Cmax화AUC정량호적제량의뢰성,주요대사삼수재아국건강성인중무성별차이.검측방법령민、준학、가고、특이성강,가만족보로리사성림상약동학시험요구.
