中国执业药师
中國執業藥師
중국집업약사
CHINA LICENSED PHARMACIST
2009年
2期
33-35
,共3页
阳长明%马秀璟
%张永文%张磊
暘長明%馬秀璟
%張永文%張磊
양장명%마수경
%장영문%장뢰
中药注射剂%质量研究%风险控制%质量源于控制
中藥註射劑%質量研究%風險控製%質量源于控製
중약주사제%질량연구%풍험공제%질량원우공제
本丈从中药注射剂质量研究与风险控制的现状及相关研究工作等方面进行了讨论,认为中药注射剂在原料、辅料、生产、贮藏与使用等各环节都可能存在风险.中药注射剂的质量源于设计、源于产品研究与生产流通的全过程,因而中药注射剂质量研究与风险控制是一项全面、系统的研究工作,应充分反映各项研究成果,以尽可能地控制风险,从而保证中药注射剂质量的均一、稳定,安全、有效.本文提出应用风险控制理念开展中药注射剂质量研究,加强风险评估与控制的思路与策略.
本丈從中藥註射劑質量研究與風險控製的現狀及相關研究工作等方麵進行瞭討論,認為中藥註射劑在原料、輔料、生產、貯藏與使用等各環節都可能存在風險.中藥註射劑的質量源于設計、源于產品研究與生產流通的全過程,因而中藥註射劑質量研究與風險控製是一項全麵、繫統的研究工作,應充分反映各項研究成果,以儘可能地控製風險,從而保證中藥註射劑質量的均一、穩定,安全、有效.本文提齣應用風險控製理唸開展中藥註射劑質量研究,加彊風險評估與控製的思路與策略.
본장종중약주사제질량연구여풍험공제적현상급상관연구공작등방면진행료토론,인위중약주사제재원료、보료、생산、저장여사용등각배절도가능존재풍험.중약주사제적질량원우설계、원우산품연구여생산류통적전과정,인이중약주사제질량연구여풍험공제시일항전면、계통적연구공작,응충분반영각항연구성과,이진가능지공제풍험,종이보증중약주사제질량적균일、은정,안전、유효.본문제출응용풍험공제이념개전중약주사제질량연구,가강풍험평고여공제적사로여책략.
