中南药学
中南藥學
중남약학
CENTRAL SOUTH PHARMACY
2009年
11期
817-821
,共5页
谭亲友%朱荣华%李焕德%张俊%蔡立婧%彭文兴
譚親友%硃榮華%李煥德%張俊%蔡立婧%彭文興
담친우%주영화%리환덕%장준%채립청%팽문흥
黄芩苷%HPLC-MS/MS%血药浓度%药动学%生物等效性
黃芩苷%HPLC-MS/MS%血藥濃度%藥動學%生物等效性
황금감%HPLC-MS/MS%혈약농도%약동학%생물등효성
目的 建立测定人血浆中黄芩苷含量的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法;研究黄芩苷分散片在健康人体中的药动学和生物等效性.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,18 名健康受试者分别口服受试制剂和参比制剂 0.50 g.采用HPLC-MS/MS法测定给药后各时间点采集血样中黄芩苷血药浓度,计算主要药物动力学参数,评价其生物等效性.结果 18 例受试者单次口服 0.50 g黄芩苷分散片受试制剂和参比制剂后的药动学参数AUC0～16分别为(1 251.7±836.1) 和(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0～∞分别为 (1 501.2±978.7) 和 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax分别为 (207.9±128.9) 和(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax分别为(8.4±2.8) 和 (8.4±3.0) h,t1/2分别为 (3.7±1.3) 和 (3.5±1.5) h.受试制剂对参比制剂的相对生物利用度(以AUC0～16作为评价依据)为 103.5±20.6%.结论 本方法准确、灵敏、简便.统计学结果表明,2种制剂具有生物等效性.
目的 建立測定人血漿中黃芩苷含量的高效液相色譜串聯質譜(HPLC-MS/MS)法;研究黃芩苷分散片在健康人體中的藥動學和生物等效性.方法 採用隨機、開放、雙週期交扠試驗設計,18 名健康受試者分彆口服受試製劑和參比製劑 0.50 g.採用HPLC-MS/MS法測定給藥後各時間點採集血樣中黃芩苷血藥濃度,計算主要藥物動力學參數,評價其生物等效性.結果 18 例受試者單次口服 0.50 g黃芩苷分散片受試製劑和參比製劑後的藥動學參數AUC0～16分彆為(1 251.7±836.1) 和(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0～∞分彆為 (1 501.2±978.7) 和 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax分彆為 (207.9±128.9) 和(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax分彆為(8.4±2.8) 和 (8.4±3.0) h,t1/2分彆為 (3.7±1.3) 和 (3.5±1.5) h.受試製劑對參比製劑的相對生物利用度(以AUC0～16作為評價依據)為 103.5±20.6%.結論 本方法準確、靈敏、簡便.統計學結果錶明,2種製劑具有生物等效性.
목적 건립측정인혈장중황금감함량적고효액상색보천련질보(HPLC-MS/MS)법;연구황금감분산편재건강인체중적약동학화생물등효성.방법 채용수궤、개방、쌍주기교차시험설계,18 명건강수시자분별구복수시제제화삼비제제 0.50 g.채용HPLC-MS/MS법측정급약후각시간점채집혈양중황금감혈약농도,계산주요약물동역학삼수,평개기생물등효성.결과 18 례수시자단차구복 0.50 g황금감분산편수시제제화삼비제제후적약동학삼수AUC0～16분별위(1 251.7±836.1) 화(1 191.7±644.0) ng·h·mL-1,AUC0～∞분별위 (1 501.2±978.7) 화 (1 445.3±866.1) ng·h·mL-1,Cmax분별위 (207.9±128.9) 화(218.1±129.3) ng·mL-1,tmax분별위(8.4±2.8) 화 (8.4±3.0) h,t1/2분별위 (3.7±1.3) 화 (3.5±1.5) h.수시제제대삼비제제적상대생물이용도(이AUC0～16작위평개의거)위 103.5±20.6%.결론 본방법준학、령민、간편.통계학결과표명,2충제제구유생물등효성.
