CAJ | 학술논문

目的建立一种快速灵敏的时间分辨免疫荧光分析法(TRFIA),用于定量检测孕妇血清中游离β人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的浓度.方法包被游离β-HCG单克隆抗体,铕(Eu~(3+))标记抗β-HCG单克隆抗体,建立双抗体夹心法游离β-HCG TRFIA,对该试剂的各项指标进行评价.结果最低检测量＜0.06 ng/mL;线性检测范围为0.052～400 ng/mL;分析内和分析间变异系数分别为1.0%～6.4%、3.3%～5.1%;人黄体生成素(HLH)、人促甲状腺素(HTSH)、人促卵泡激素(HFSH)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)与本试剂的交叉反应率分别为0.04%、0.03%、0.05%和0.11%;1 043份孕妇血样用该试剂与进口同类试剂同时检测,2种试剂检测值具有显著相关性(r=0.990,P=0.000);血清样本2～8 ℃储存超过3 d,室温储存1 d或冻融2次,与新鲜样本比较,游离β-HCG浓度显著性增加(P＜0.05).结论该试剂敏感性高、特异性强、操作简便快捷,具有良好的精密度,可以替代进口试剂用于临床样本的检测.为保证结果的可靠性,应注意样本的保存条件.人促卵泡激素(HFSH)和人毛膜促性腺激素(HCG)与本试剂的交叉反应率分别为0.04%、0.03%、0.05%和0.11%;1 043份孕妇血样用该试剂与进口同类试剂同时检测,2种试剂检测值具有显著相关性(r=0.990,P=0.000);血清样本2～8 ℃储存超过3 d,室温储存1 d或冻融2次,与新鲜样本比较,游离β-HCG浓度显著性增加(P＜0.05).结论该试剂敏感性高、特异性强、操作简便快捷,具有良好的精密度,可以替代进口试剂用于临床样本的检测.为保证结果的可靠性,应注意样本的保存条件.人促卵泡激素(HFSH)和人毛膜促性腺激素(HCG)与本试剂的交叉反应率分别为0.04%、0.03%
목적 건립일충쾌속령민적시간분변면역형광분석법(TRFIA),용우정량검측잉부혈청중유리β인융모막촉성선격소(β-HCG)적농도.방법 포피유리β-HCG단극륭항체,유(Eu~(3+))표기항β-HCG단극륭항체,건립쌍항체협심법유리β-HCG TRFIA,대해시제적각항지표진행평개.결과 최저검측량＜0.06 ng/mL;선성검측범위위0.052～400 ng/mL;분석내화분석간변이계수분별위1.0%～6.4%、3.3%～5.1%;인황체생성소(HLH)、인촉갑상선소(HTSH)、인촉란포격소(HFSH)화인융모막촉성선격소(HCG)여본시제적교차반응솔분별위0.04%、0.03%、0.05%화0.11%;1 043빈잉부혈양용해시제여진구동류시제동시검측,2충시제검측치구유현저상관성(r=0.990,P=0.000);혈청양본2～8 ℃저존초과3 d,실온저존1 d혹동융2차,여신선양본비교,유리β-HCG농도현저성증가(P＜0.05).결론 해시제민감성고、특이성강、조작간편쾌첩,구유량호적정밀도,가이체대진구시제용우림상양본적검측.위보증결과 적가고성,응주의양본적보존조건.인촉란포격소(HFSH)화인모막촉성선격소(HCG)여본시제적교차반응솔분별위0.04%、0.03%、0.05%화0.11%;1 043빈잉부혈양용해시제여진구동류시제동시검측,2충시제검측치구유현저상관성(r=0.990,P=0.000);혈청양본2～8 ℃저존초과3 d,실온저존1 d혹동융2차,여신선양본비교,유리β-HCG농도현저성증가(P＜0.05).결론 해시제민감성고、특이성강、조작간편쾌첩,구유량호적정밀도,가이체대진구시제용우림상양본적검측.위보증결과 적가고성,응주의양본적보존조건.인촉란포격소(HFSH)화인모막촉성선격소(HCG)여본시제적교차반응솔분별위0.04%、0.03%