时珍国医国药
時珍國醫國藥
시진국의국약
LISHIZHEN MEDICINE AND MATERIA MEDICA RESEARCH
2013年
3期
698-700
,共3页
迟振海%熊俊%陈日新%张波
遲振海%熊俊%陳日新%張波
지진해%웅준%진일신%장파
灸法%多中心试验%质量监查
灸法%多中心試驗%質量鑑查
구법%다중심시험%질량감사
开展大样本、多中心临床试验是科学评价和展示灸法疗效的重要途径之一.质量监查是确保临床试验真实性的关键环节.多中心临床试验所涉及的分中心多、研究时间长、样本量大等特点更需要高标准的科学可行的质量监查方法.文章以国家“十一五”科技支撑计划资助的腧穴热敏化艾灸治疗慢性持续期哮喘的优化方案研究为例,紧密结合灸法临床试验的自身特点,从监查员的任职、监查计划的制定、监查的程序、实施内容和常见问题处理等方面进行介绍.
開展大樣本、多中心臨床試驗是科學評價和展示灸法療效的重要途徑之一.質量鑑查是確保臨床試驗真實性的關鍵環節.多中心臨床試驗所涉及的分中心多、研究時間長、樣本量大等特點更需要高標準的科學可行的質量鑑查方法.文章以國傢“十一五”科技支撐計劃資助的腧穴熱敏化艾灸治療慢性持續期哮喘的優化方案研究為例,緊密結閤灸法臨床試驗的自身特點,從鑑查員的任職、鑑查計劃的製定、鑑查的程序、實施內容和常見問題處理等方麵進行介紹.
개전대양본、다중심림상시험시과학평개화전시구법료효적중요도경지일.질량감사시학보림상시험진실성적관건배절.다중심림상시험소섭급적분중심다、연구시간장、양본량대등특점경수요고표준적과학가행적질량감사방법.문장이국가“십일오”과기지탱계화자조적수혈열민화애구치료만성지속기효천적우화방안연구위례,긴밀결합구법림상시험적자신특점,종감사원적임직、감사계화적제정、감사적정서、실시내용화상견문제처리등방면진행개소.
