医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
3期
378-380
,共3页
梁键谋%王知坚%陈贵斌%陈悦
樑鍵謀%王知堅%陳貴斌%陳悅
량건모%왕지견%진귀빈%진열
头孢哌酮钠舒巴坦钠,注射用%液质联用法%裂解规律
頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,註射用%液質聯用法%裂解規律
두포고동납서파탄납,주사용%액질련용법%렬해규률
目的 建立液相色谱-质谱联用(LC-MS)法检测注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的有关物质及极端条件下其降解产物.方法 色谱柱为Cosmasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)；流动相为5 mmol·L-1甲酸铵(pH 4.5)-乙腈(50∶10)；检测波长为220 nm;柱温为35℃;流速为0.8 mL·min-1,分流进样.结果 头孢哌酮钠与舒巴坦钠主峰均与其相关物质峰分离良好,并通过碎片峰以及相关文献推断头孢哌酮钠与舒巴坦钠有关物质可能的结构.并对其在高温、氧化、酸、碱条件下的降解产物进行质谱研究,并推断其可能的结构.结论 建立的LC-MS方法有良好的分离能力,可用于定性分析；并且阐明了头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂中主药和有关物质的裂解规律,为头孢哌酮钠舒巴坦钠的稳定性研究和其杂质谱研究提供参考.
目的 建立液相色譜-質譜聯用(LC-MS)法檢測註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的有關物質及極耑條件下其降解產物.方法 色譜柱為Cosmasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)；流動相為5 mmol·L-1甲痠銨(pH 4.5)-乙腈(50∶10)；檢測波長為220 nm;柱溫為35℃;流速為0.8 mL·min-1,分流進樣.結果 頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉主峰均與其相關物質峰分離良好,併通過碎片峰以及相關文獻推斷頭孢哌酮鈉與舒巴坦鈉有關物質可能的結構.併對其在高溫、氧化、痠、堿條件下的降解產物進行質譜研究,併推斷其可能的結構.結論 建立的LC-MS方法有良好的分離能力,可用于定性分析；併且闡明瞭頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉註射劑中主藥和有關物質的裂解規律,為頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的穩定性研究和其雜質譜研究提供參攷.
목적 건립액상색보-질보련용(LC-MS)법검측주사용두포고동납서파탄납적유관물질급겁단조건하기강해산물.방법 색보주위Cosmasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)；류동상위5 mmol·L-1갑산안(pH 4.5)-을정(50∶10)；검측파장위220 nm;주온위35℃;류속위0.8 mL·min-1,분류진양.결과 두포고동납여서파탄납주봉균여기상관물질봉분리량호,병통과쇄편봉이급상관문헌추단두포고동납여서파탄납유관물질가능적결구.병대기재고온、양화、산、감조건하적강해산물진행질보연구,병추단기가능적결구.결론 건립적LC-MS방법유량호적분리능력,가용우정성분석；병차천명료두포고동납서파탄납주사제중주약화유관물질적렬해규률,위두포고동납서파탄납적은정성연구화기잡질보연구제공삼고.
