中国医药科学
中國醫藥科學
중국의약과학
CHINA MEDICINE AND PHARMACY
2013年
13期
95-96
,共2页
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液%无菌检查方法%薄膜过滤法
鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液%無菌檢查方法%薄膜過濾法
염산좌양불사성록화납주사액%무균검사방법%박막과려법
Levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection%Sterile examination method%Membrane-filter procedure
目的对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的无菌检查方法进行探讨,建立其无菌检查方法。方法按《中国药典》(2010年版)附录ⅪH无菌检查方法进行。结果在验证条件下,该方法能消除对微生物生长的抑制作用。结论可以采用此法对本品的无菌进行检查。
目的對鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液的無菌檢查方法進行探討,建立其無菌檢查方法。方法按《中國藥典》(2010年版)附錄ⅪH無菌檢查方法進行。結果在驗證條件下,該方法能消除對微生物生長的抑製作用。結論可以採用此法對本品的無菌進行檢查。
목적대염산좌양불사성록화납주사액적무균검사방법진행탐토,건립기무균검사방법。방법안《중국약전》(2010년판)부록ⅪH무균검사방법진행。결과재험증조건하,해방법능소제대미생물생장적억제작용。결론가이채용차법대본품적무균진행검사。
Objective To discuss and establish the sterile examination method of levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection. Methods The test were done according to appendix XIH-sterile examination method in"Chinese Pharmacopeia"(2010 edition). Results The method could eliminate the inhibition of microbe growth under the validation condition. Conclusion This method can be used for the sterile examination of levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection.