中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2013年
19期
54-55
,共2页
李海珊%李左阳%汪娟%周正凤
李海珊%李左暘%汪娟%週正鳳
리해산%리좌양%왕연%주정봉
克拉维酸钾%替卡西林钠%高聚物杂质%高效液相色谱法
剋拉維痠鉀%替卡西林鈉%高聚物雜質%高效液相色譜法
극랍유산갑%체잡서림납%고취물잡질%고효액상색보법
potassium clavulanate%ticarcillin disodium%high polymer impurities%HPLC
目的 建立检测注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高聚物杂质的高效液相色谱法.方法 以TSK G2000 SWXL柱(300 mm×7.8mm,7 μm)为色谱柱,以pH为3.5的磷酸盐缓冲液[0.15 mL/L的磷酸氢二钠溶液-0.15 mL/L的磷酸二氢钠溶液(95∶5),用磷酸调pH至3.5]为流动相,检测波长为230 nm,柱温为常温.结果 高聚物杂质与替卡西林、克拉维酸钾能很好分离;其线性回归方程为Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,含量检测的线性范围为6.402 ～ 12.804 μg/mL.平均回收率为99.60％,RSD为0.46％.结论 该法灵敏、准确,重现性好,可用于注射用替卡西林克拉维酸钾的高聚物杂质检查.
目的 建立檢測註射用替卡西林鈉剋拉維痠鉀中高聚物雜質的高效液相色譜法.方法 以TSK G2000 SWXL柱(300 mm×7.8mm,7 μm)為色譜柱,以pH為3.5的燐痠鹽緩遲液[0.15 mL/L的燐痠氫二鈉溶液-0.15 mL/L的燐痠二氫鈉溶液(95∶5),用燐痠調pH至3.5]為流動相,檢測波長為230 nm,柱溫為常溫.結果 高聚物雜質與替卡西林、剋拉維痠鉀能很好分離;其線性迴歸方程為Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,含量檢測的線性範圍為6.402 ～ 12.804 μg/mL.平均迴收率為99.60％,RSD為0.46％.結論 該法靈敏、準確,重現性好,可用于註射用替卡西林剋拉維痠鉀的高聚物雜質檢查.
목적 건립검측주사용체잡서림납극랍유산갑중고취물잡질적고효액상색보법.방법 이TSK G2000 SWXL주(300 mm×7.8mm,7 μm)위색보주,이pH위3.5적린산염완충액[0.15 mL/L적린산경이납용액-0.15 mL/L적린산이경납용액(95∶5),용린산조pH지3.5]위류동상,검측파장위230 nm,주온위상온.결과 고취물잡질여체잡서림、극랍유산갑능흔호분리;기선성회귀방정위Y=25 725X+ 16 292,r=0.999 2,함량검측적선성범위위6.402 ～ 12.804 μg/mL.평균회수솔위99.60％,RSD위0.46％.결론 해법령민、준학,중현성호,가용우주사용체잡서림극랍유산갑적고취물잡질검사.
