CAJ | 학술논문

目的:评价衡力(R)改善眉间纹的安全性和有效性.方法:采用不同剂量、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的优效性试验设计,将安慰剂以及100单位/瓶和50单位/瓶衡力(R)用2.5ml氯化钠注射液复溶,在左右皱眉肌各取2位点,降眉间肌取1位点,每1位点肌肉内注射0.1ml.结果:对488例受试者为期120天的观察,有效性结果显示:20单位组优于10单位组,10单位组优于安慰剂组；安全性结果显示:发生不良事件81例138例次,不良反应为69例81例次,没有严重不良事件.结论:衡力(R)10单位、20单位,在改善眉间纹方面,与安慰剂相比,疗效确切,高剂量组(20单位)要优于低剂量组(10单位),但是,两剂量组之间不良事件和不良反应发生率在统计学上无差异.
목적:평개형력(R)개선미간문적안전성화유효성.방법:채용불동제량、다중심、수궤、쌍맹、안위제평행대조적우효성시험설계,장안위제이급100단위/병화50단위/병형력(R)용2.5ml록화납주사액복용,재좌우추미기각취2위점,강미간기취1위점,매1위점기육내주사0.1ml.결과:대488례수시자위기120천적관찰,유효성결과현시:20단위조우우10단위조,10단위조우우안위제조；안전성결과현시:발생불량사건81례138례차,불량반응위69례81례차,몰유엄중불량사건.결론:형력(R)10단위、20단위,재개선미간문방면,여안위제상비,료효학절,고제량조(20단위)요우우저제량조(10단위),단시,량제량조지간불량사건화불량반응발생솔재통계학상무차이.