医疗卫生装备
醫療衛生裝備
의료위생장비
MEDICAL EQUIPMENT JOURNAL
2013年
9期
93-95
,共3页
医疗器械%临床试验%规范化
醫療器械%臨床試驗%規範化
의료기계%림상시험%규범화
medical equipment%clinical trial%standardization
论述了医疗器械药物临床试验管理规范的主要内容,阐述了各个相关部门在操作医疗器械临床试验时容易发生的各种不符合规范的现象及其可能导致的严重后果,同时深入分析了这些现象背后的本质问题,提出了应该通过完善质量管理体制、强化人员培训、完善知情同意制度、建立监管机制等措施,使医疗器械临床试验的最终结论更具真实性、科学性,更好地为广大人民群众的健康事业服务.
論述瞭醫療器械藥物臨床試驗管理規範的主要內容,闡述瞭各箇相關部門在操作醫療器械臨床試驗時容易髮生的各種不符閤規範的現象及其可能導緻的嚴重後果,同時深入分析瞭這些現象揹後的本質問題,提齣瞭應該通過完善質量管理體製、彊化人員培訓、完善知情同意製度、建立鑑管機製等措施,使醫療器械臨床試驗的最終結論更具真實性、科學性,更好地為廣大人民群衆的健康事業服務.
논술료의료기계약물림상시험관리규범적주요내용,천술료각개상관부문재조작의료기계림상시험시용역발생적각충불부합규범적현상급기가능도치적엄중후과,동시심입분석료저사현상배후적본질문제,제출료응해통과완선질량관리체제、강화인원배훈、완선지정동의제도、건립감관궤제등조시,사의료기계림상시험적최종결론경구진실성、과학성,경호지위엄대인민군음적건강사업복무.
