中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2012年
11期
923-926
,共4页
梁超峰%汪晓凌%陈桐楷%彭锋%邢小敏
樑超峰%汪曉凌%陳桐楷%彭鋒%邢小敏
량초봉%왕효릉%진동해%팽봉%형소민
盐酸地尔硫(草)%脉冲控释小丸%粉末直接压片%口崩片%制备
鹽痠地爾硫(草)%脈遲控釋小汍%粉末直接壓片%口崩片%製備
염산지이류(초)%맥충공석소환%분말직접압편%구붕편%제비
在前期制备的盐酸地尔硫(革)脉冲控释小丸基础上,用粉末直接压片技术制备了脉冲小丸口崩片.通过单因素试验和正交设计优化了片剂的处方和工艺.结果表明,盐酸地尔硫(革)冲控释小丸为25％、乳糖为50％、微晶纤维素UF711为16％、低取代羟丙纤维素-交联聚维酮(1∶2)总量为8％、硬脂酸镁为1％、压片压力在5～7 kN时,所制口崩片能在1 min内崩解,释放曲线与压片前的脉冲控释小丸无显著差异.稳定性试验表明,制品在(40--2)℃、相对湿度(75±5)％条件放置6个月和(30±2)℃、相对湿度(65±5)％条件放置24个月,体外释放行为无明显变化.
在前期製備的鹽痠地爾硫(革)脈遲控釋小汍基礎上,用粉末直接壓片技術製備瞭脈遲小汍口崩片.通過單因素試驗和正交設計優化瞭片劑的處方和工藝.結果錶明,鹽痠地爾硫(革)遲控釋小汍為25％、乳糖為50％、微晶纖維素UF711為16％、低取代羥丙纖維素-交聯聚維酮(1∶2)總量為8％、硬脂痠鎂為1％、壓片壓力在5～7 kN時,所製口崩片能在1 min內崩解,釋放麯線與壓片前的脈遲控釋小汍無顯著差異.穩定性試驗錶明,製品在(40--2)℃、相對濕度(75±5)％條件放置6箇月和(30±2)℃、相對濕度(65±5)％條件放置24箇月,體外釋放行為無明顯變化.
재전기제비적염산지이류(혁)맥충공석소환기출상,용분말직접압편기술제비료맥충소환구붕편.통과단인소시험화정교설계우화료편제적처방화공예.결과표명,염산지이류(혁)충공석소환위25％、유당위50％、미정섬유소UF711위16％、저취대간병섬유소-교련취유동(1∶2)총량위8％、경지산미위1％、압편압력재5～7 kN시,소제구붕편능재1 min내붕해,석방곡선여압편전적맥충공석소환무현저차이.은정성시험표명,제품재(40--2)℃、상대습도(75±5)％조건방치6개월화(30±2)℃、상대습도(65±5)％조건방치24개월,체외석방행위무명현변화.
