医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
5期
656-660
,共5页
熊苗苗%汪秋兰%谢斌%王文清%方建国
熊苗苗%汪鞦蘭%謝斌%王文清%方建國
웅묘묘%왕추란%사빈%왕문청%방건국
阿托伐他汀钙%有关物质,色谱法%高效液相%梯度洗脱
阿託伐他汀鈣%有關物質,色譜法%高效液相%梯度洗脫
아탁벌타정개%유관물질,색보법%고효액상%제도세탈
目的 建立测定阿托伐他汀钙片有关物质的高效液相色谱法.方法 采用梯度洗脱方法,色谱柱为Apollo C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),以流动相A醋酸铵缓冲液[称取醋酸铵1.54 g,置1 000 mL水中,用冰醋酸调节pH至(4.50±0.05)]-乙腈(70:30),流动相B乙腈进行梯度洗脱,流速:1.1 mL·min-1,检测波长:244 nm,柱温:40 ℃,进样量:20 μL.对照杂质对照品对照法和不加校正因子的主成分自身对照法检查.结果 阿托伐他汀主峰与各杂质峰均能良好分离.杂质A、B、C、D、H和I分别在0.190 4～9.519 8,0.203 2～10.160 0,0.191 2～9.560 0,0.208 0～10.400 0,0.198 8～9.940 0,0.205 2～10.260 0 μg·mL-1范围内具有良好的线性关系.平均回收率分别为100.24%,99.73%,94.47%,92.17%,103.76%,101.23%.结论 该方法快速,结果准确可靠,可用于阿托伐他汀钙片的有关物质检查.
目的 建立測定阿託伐他汀鈣片有關物質的高效液相色譜法.方法 採用梯度洗脫方法,色譜柱為Apollo C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),以流動相A醋痠銨緩遲液[稱取醋痠銨1.54 g,置1 000 mL水中,用冰醋痠調節pH至(4.50±0.05)]-乙腈(70:30),流動相B乙腈進行梯度洗脫,流速:1.1 mL·min-1,檢測波長:244 nm,柱溫:40 ℃,進樣量:20 μL.對照雜質對照品對照法和不加校正因子的主成分自身對照法檢查.結果 阿託伐他汀主峰與各雜質峰均能良好分離.雜質A、B、C、D、H和I分彆在0.190 4～9.519 8,0.203 2～10.160 0,0.191 2～9.560 0,0.208 0～10.400 0,0.198 8～9.940 0,0.205 2～10.260 0 μg·mL-1範圍內具有良好的線性關繫.平均迴收率分彆為100.24%,99.73%,94.47%,92.17%,103.76%,101.23%.結論 該方法快速,結果準確可靠,可用于阿託伐他汀鈣片的有關物質檢查.
목적 건립측정아탁벌타정개편유관물질적고효액상색보법.방법 채용제도세탈방법,색보주위Apollo C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),이류동상A작산안완충액[칭취작산안1.54 g,치1 000 mL수중,용빙작산조절pH지(4.50±0.05)]-을정(70:30),류동상B을정진행제도세탈,류속:1.1 mL·min-1,검측파장:244 nm,주온:40 ℃,진양량:20 μL.대조잡질대조품대조법화불가교정인자적주성분자신대조법검사.결과 아탁벌타정주봉여각잡질봉균능량호분리.잡질A、B、C、D、H화I분별재0.190 4～9.519 8,0.203 2～10.160 0,0.191 2～9.560 0,0.208 0～10.400 0,0.198 8～9.940 0,0.205 2～10.260 0 μg·mL-1범위내구유량호적선성관계.평균회수솔분별위100.24%,99.73%,94.47%,92.17%,103.76%,101.23%.결론 해방법쾌속,결과준학가고,가용우아탁벌타정개편적유관물질검사.
