兽医导刊
獸醫導刊
수의도간
VETERINARY ORIENTATION
2012年
4期
67-68
,共2页
闫冰%宋新刚%李尊江
閆冰%宋新剛%李尊江
염빙%송신강%리존강
无菌检验%检验方法%塑料瓶%验证%《中国兽药典》%内包装材料%灭活疫苗%产品质量
無菌檢驗%檢驗方法%塑料瓶%驗證%《中國獸藥典》%內包裝材料%滅活疫苗%產品質量
무균검험%검험방법%소료병%험증%《중국수약전》%내포장재료%멸활역묘%산품질량
无菌塑料瓶是兽用灭活疫苗的主要内包装材料，灭活疫苗为非最终灭菌的产品，所以要求用于内包装材料的塑料瓶在使用前达到无菌。对无菌塑料瓶进行无菌检验，是保证产品质量的必要的条件。《中国兽药典》2005年版要求在对制品进行“无菌检验”及“微生物限度检验”时，应进行方法学验证，
無菌塑料瓶是獸用滅活疫苗的主要內包裝材料，滅活疫苗為非最終滅菌的產品，所以要求用于內包裝材料的塑料瓶在使用前達到無菌。對無菌塑料瓶進行無菌檢驗，是保證產品質量的必要的條件。《中國獸藥典》2005年版要求在對製品進行“無菌檢驗”及“微生物限度檢驗”時，應進行方法學驗證，
무균소료병시수용멸활역묘적주요내포장재료，멸활역묘위비최종멸균적산품，소이요구용우내포장재료적소료병재사용전체도무균。대무균소료병진행무균검험，시보증산품질량적필요적조건。《중국수약전》2005년판요구재대제품진행“무균검험”급“미생물한도검험”시，응진행방법학험증，
