药学实践杂志
藥學實踐雜誌
약학실천잡지
THE JOURNAL OF PHARMACEUTICAL PRACTICE
2012年
6期
412-414,436
,共4页
奥沙利铂%杂质%有关物质%抗癌药物
奧沙利鉑%雜質%有關物質%抗癌藥物
오사리박%잡질%유관물질%항암약물
以近年来国内外研究文献为基础,对奥沙利铂及其制剂杂质来源、杂质控制、制剂的稳定性等进行综述.奥沙利铂及其制剂的主要杂质为草酸、杂质B、C、D以及杂质E.杂质由合成工艺带入,同时原料及制剂在放置过程中均可降解产生上述杂质.为确保临床用药的安全有效,奥沙利铂及其制剂的杂质需要分别进行控制.
以近年來國內外研究文獻為基礎,對奧沙利鉑及其製劑雜質來源、雜質控製、製劑的穩定性等進行綜述.奧沙利鉑及其製劑的主要雜質為草痠、雜質B、C、D以及雜質E.雜質由閤成工藝帶入,同時原料及製劑在放置過程中均可降解產生上述雜質.為確保臨床用藥的安全有效,奧沙利鉑及其製劑的雜質需要分彆進行控製.
이근년래국내외연구문헌위기출,대오사리박급기제제잡질래원、잡질공제、제제적은정성등진행종술.오사리박급기제제적주요잡질위초산、잡질B、C、D이급잡질E.잡질유합성공예대입,동시원료급제제재방치과정중균가강해산생상술잡질.위학보림상용약적안전유효,오사리박급기제제적잡질수요분별진행공제.
