宁夏医学杂志
寧夏醫學雜誌
저하의학잡지
NINGXIA MEDICAL JOURNAL
2012年
11期
1101-1102
,共2页
尚博扬%翟宇%薛瑞%王庆%马锦
尚博颺%翟宇%薛瑞%王慶%馬錦
상박양%적우%설서%왕경%마금
细菌内毒素检查法%异甘草酸镁注射液%干扰试验
細菌內毒素檢查法%異甘草痠鎂註射液%榦擾試驗
세균내독소검사법%이감초산미주사액%간우시험
目的 通过细菌内毒素干扰预试验及干扰试验,建立异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查方法.方法 采用凝胶法,参照《中国药典》2010年版附录对异甘草酸镁注射液进行细菌内毒素的方法学研究.结果 经过30、40、50、60倍稀释,通过试验最终判定异甘草酸镁注射液在60倍稀释时对细菌内毒素无干扰作用,用灵敏度为0.125 EU/ml的鲎试剂进行试验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论 建立的异甘草酸镁注射液的细菌内毒素检查法可行.
目的 通過細菌內毒素榦擾預試驗及榦擾試驗,建立異甘草痠鎂註射液的細菌內毒素檢查方法.方法 採用凝膠法,參照《中國藥典》2010年版附錄對異甘草痠鎂註射液進行細菌內毒素的方法學研究.結果 經過30、40、50、60倍稀釋,通過試驗最終判定異甘草痠鎂註射液在60倍稀釋時對細菌內毒素無榦擾作用,用靈敏度為0.125 EU/ml的鱟試劑進行試驗,供試品不榦擾細菌內毒素檢查.結論 建立的異甘草痠鎂註射液的細菌內毒素檢查法可行.
목적 통과세균내독소간우예시험급간우시험,건립이감초산미주사액적세균내독소검사방법.방법 채용응효법,삼조《중국약전》2010년판부록대이감초산미주사액진행세균내독소적방법학연구.결과 경과30、40、50、60배희석,통과시험최종판정이감초산미주사액재60배희석시대세균내독소무간우작용,용령민도위0.125 EU/ml적후시제진행시험,공시품불간우세균내독소검사.결론 건립적이감초산미주사액적세균내독소검사법가행.
