办公室业务
辦公室業務
판공실업무
OFFICE PRACTICE
2012年
17期
116-117
,共2页
临床试验%伦理档案%存在问题%对策
臨床試驗%倫理檔案%存在問題%對策
림상시험%윤리당안%존재문제%대책
鉴于目前国内外对药物临床试验研究项目伦理审查重视程度日益提高,结合医院伦理审查工作实际,从伦理审查档案的重视程度、档案管理人员素质、制度建设、工作条件等方面,探讨医院临床试验研究项目伦理审查档案管理过程中存在的问题,提出伦理审查档案管理的对策:提高伦理审查档案管理工作的重视程度；加强档案管理相关工作人员培训；健全档案管理制度；创新档案管理手段,从而提高伦理审查档案管理的规范性.
鑒于目前國內外對藥物臨床試驗研究項目倫理審查重視程度日益提高,結閤醫院倫理審查工作實際,從倫理審查檔案的重視程度、檔案管理人員素質、製度建設、工作條件等方麵,探討醫院臨床試驗研究項目倫理審查檔案管理過程中存在的問題,提齣倫理審查檔案管理的對策:提高倫理審查檔案管理工作的重視程度；加彊檔案管理相關工作人員培訓；健全檔案管理製度；創新檔案管理手段,從而提高倫理審查檔案管理的規範性.
감우목전국내외대약물림상시험연구항목윤리심사중시정도일익제고,결합의원윤리심사공작실제,종윤리심사당안적중시정도、당안관리인원소질、제도건설、공작조건등방면,탐토의원림상시험연구항목윤리심사당안관리과정중존재적문제,제출윤리심사당안관리적대책:제고윤리심사당안관리공작적중시정도；가강당안관리상관공작인원배훈；건전당안관리제도；창신당안관리수단,종이제고윤리심사당안관리적규범성.
