安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2013年
5期
764-766
,共3页
3种规格%注射用头孢地嗪钠%薄膜过滤法%无菌方法学验证
3種規格%註射用頭孢地嗪鈉%薄膜過濾法%無菌方法學驗證
3충규격%주사용두포지진납%박막과려법%무균방법학험증
目的 建立西安利君制药有限责任公司生产的3种规格注射用头孢地嗪钠的无菌检查方法.方法 取注射用头孢地嗪钠,按2010年版<中国药典(二部)>所载无菌检查方法项下方法进行试验.结论 试验组和阳性对照组加入的试验菌生长良好,阴性对照组无菌生长.结论 3种规格注射用头孢地嗪钠均可采用薄膜过滤法,0.25 g规格冲洗量为每膜500 mL,0.5 g和1 g规格冲洗量为每膜800 mL,最后在100 mL培养基均加入2 mL青霉素酶进行无菌检查.
目的 建立西安利君製藥有限責任公司生產的3種規格註射用頭孢地嗪鈉的無菌檢查方法.方法 取註射用頭孢地嗪鈉,按2010年版<中國藥典(二部)>所載無菌檢查方法項下方法進行試驗.結論 試驗組和暘性對照組加入的試驗菌生長良好,陰性對照組無菌生長.結論 3種規格註射用頭孢地嗪鈉均可採用薄膜過濾法,0.25 g規格遲洗量為每膜500 mL,0.5 g和1 g規格遲洗量為每膜800 mL,最後在100 mL培養基均加入2 mL青黴素酶進行無菌檢查.
목적 건립서안리군제약유한책임공사생산적3충규격주사용두포지진납적무균검사방법.방법 취주사용두포지진납,안2010년판<중국약전(이부)>소재무균검사방법항하방법진행시험.결론 시험조화양성대조조가입적시험균생장량호,음성대조조무균생장.결론 3충규격주사용두포지진납균가채용박막과려법,0.25 g규격충세량위매막500 mL,0.5 g화1 g규격충세량위매막800 mL,최후재100 mL배양기균가입2 mL청매소매진행무균검사.
