CAJ | 학술논문

目的:制备柠檬苦素乳膏并考察其质量稳定性.方法:以柠檬苦素为主药制备乳膏剂,采用HPLC测定主药含量及有关物质,色谱条件为Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),Zorbax SB-C18保护柱(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),流动相水-乙腈(42∶58),检测波长207 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温室温,进样量20μL,考察3批样品的初步稳定性.结果:柠檬苦素乳膏呈乳白色,鉴别、检查项均符合相关规定,线性范围20.26～101.3 mg·L-1,平均回收率99.6％(RSD 0.68％).3批样品中柠檬苦素质量分数100.4％～ 101.6％,除了在高湿或高温条件下体积会略有增大或减小,其他检测在不同环境中均稳定.结论:该制剂工艺简单、质量可控,应置于阴凉于燥处保存.
목적:제비저몽고소유고병고찰기질량은정성.방법:이저몽고소위주약제비유고제,채용HPLC측정주약함량급유관물질,색보조건위Zorbax SB-C18색보주(4.6 mm×150 mm,5μm),Zorbax SB-C18보호주(4.6 mm×12.5 mm,5 μm),류동상수-을정(42∶58),검측파장207 nm,류속1.0 mL· min-1,주온실온,진양량20μL,고찰3비양품적초보은정성.결과:저몽고소유고정유백색,감별、검사항균부합상관규정,선성범위20.26～101.3 mg·L-1,평균회수솔99.6％(RSD 0.68％).3비양품중저몽고소질량분수100.4％～ 101.6％,제료재고습혹고온조건하체적회략유증대혹감소,기타검측재불동배경중균은정.결론:해제제공예간단、질량가공,응치우음량우조처보존.