实用药物与临床
實用藥物與臨床
실용약물여림상
PRACTICAL PHARMACY AND CLINICAL REMEDIES
2013年
3期
234-236
,共3页
张鹏%廉江平%方志远%李小川
張鵬%廉江平%方誌遠%李小川
장붕%렴강평%방지원%리소천
酮咯酸氨丁三醇%生物利用度%生物等效性%高效液相色谱法
酮咯痠氨丁三醇%生物利用度%生物等效性%高效液相色譜法
동각산안정삼순%생물이용도%생물등효성%고효액상색보법
目的 评价酮咯酸氨丁三醇分散片剂的人体相对生物利用度,并与胶囊剂比较其生物等效性.方法 18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服酮咯酸氨丁三醇分散片和胶囊,采用RP-HPLC法测定血浆中酮咯酸氨丁三醇的浓度.结果 单剂量口服含酮咯酸氨丁三醇20 mg的受试和参比制剂,其达峰时间Tmax分别为(0.68±0.30)、(0.80±0.38)h；血药浓度峰值Cmax分别为(3 124.44±382.96)、(3 170.28±289.03)ng/mL；药时曲线下面积AUC (0→24)分别为(13 939.32±2 471.53)、(14 312.29±2 268.26)ng· h/mL.两种制剂的药物动力学参数比较差异无统计学意义(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为97.86％±11.62％.结论 两种制剂具有生物等效性.
目的 評價酮咯痠氨丁三醇分散片劑的人體相對生物利用度,併與膠囊劑比較其生物等效性.方法 18名男性健康受試者隨機、自身對照交扠單劑量口服酮咯痠氨丁三醇分散片和膠囊,採用RP-HPLC法測定血漿中酮咯痠氨丁三醇的濃度.結果 單劑量口服含酮咯痠氨丁三醇20 mg的受試和參比製劑,其達峰時間Tmax分彆為(0.68±0.30)、(0.80±0.38)h；血藥濃度峰值Cmax分彆為(3 124.44±382.96)、(3 170.28±289.03)ng/mL；藥時麯線下麵積AUC (0→24)分彆為(13 939.32±2 471.53)、(14 312.29±2 268.26)ng· h/mL.兩種製劑的藥物動力學參數比較差異無統計學意義(P＞0.05),受試製劑的相對生物利用度(F)為97.86％±11.62％.結論 兩種製劑具有生物等效性.
목적 평개동각산안정삼순분산편제적인체상대생물이용도,병여효낭제비교기생물등효성.방법 18명남성건강수시자수궤、자신대조교차단제량구복동각산안정삼순분산편화효낭,채용RP-HPLC법측정혈장중동각산안정삼순적농도.결과 단제량구복함동각산안정삼순20 mg적수시화삼비제제,기체봉시간Tmax분별위(0.68±0.30)、(0.80±0.38)h；혈약농도봉치Cmax분별위(3 124.44±382.96)、(3 170.28±289.03)ng/mL；약시곡선하면적AUC (0→24)분별위(13 939.32±2 471.53)、(14 312.29±2 268.26)ng· h/mL.량충제제적약물동역학삼수비교차이무통계학의의(P＞0.05),수시제제적상대생물이용도(F)위97.86％±11.62％.결론 량충제제구유생물등효성.
