国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
5期
597-599
,共3页
质量控制%精密度%质控图
質量控製%精密度%質控圖
질량공제%정밀도%질공도
目的 探讨CLIA'88推荐精密度目标在生化室内质控中的应用,为常规生化室内质控图的设定探寻一个更加简便、快捷、经济的方式.方法 保证室内质控在控,将3d内测定所得6个(剔除离群值)新批号质控测定值求平均值x-,此平均值作为该批号室内质控的暂定靶值,将CLIA'88可接受性能的1/4与该平均值的乘积(最大标准差s),作为该批号室内质控的暂定标准差s.将此暂定靶值与暂定标准差作为下一个月室内质控图的均值x-和标准差s,进行室内质量控制.当第1个月结束,将该月的l3s规则在控结果与前6个(剔除离群值)测定结果一起求均值x-,将该均值与CLIA'88可接受性能的1/4的乘积求出标准差s.此均值和标准差作为第2个月室内质控图的靶值x-和标准差s,进行室内质量控制.重复操作此过程5个月,所得的均值和标准差即可作为该批号质控品有效期内的常规靶值x-和标准差s,用于常规生化室内质量控制.结果 有70％的项目能满足基于生物学变异的最低的CV％质量规范.有57％的项目能满足基于生物学变异的适当的CV％质量规范.钠、丙氨酸转氨酶在基于CLIA'88可接收性能1/4作为设定标准差的控制图上的失控率分别为2.89％、3.62％(两个水平)和2.90％、2.17％.而在以累计滚动方式确定标准差所绘制质控图上的失控率为6.52％、5.80％和5.80％、0.24％.结论 由CLIA' 88推荐的精密度目标所导出的标准差s绘制室内质控图的变异系数CV％与目前基于生物学变异的CV％质量规范呈正相关,能直观观察实验室内生化定量检测项目的实际不精密度状况,较累计滚动方式得出标准差,更经济快捷、计算简便,假失控概率低,随机误差检出特异性高,可用于检出不合格检测系统.
目的 探討CLIA'88推薦精密度目標在生化室內質控中的應用,為常規生化室內質控圖的設定探尋一箇更加簡便、快捷、經濟的方式.方法 保證室內質控在控,將3d內測定所得6箇(剔除離群值)新批號質控測定值求平均值x-,此平均值作為該批號室內質控的暫定靶值,將CLIA'88可接受性能的1/4與該平均值的乘積(最大標準差s),作為該批號室內質控的暫定標準差s.將此暫定靶值與暫定標準差作為下一箇月室內質控圖的均值x-和標準差s,進行室內質量控製.噹第1箇月結束,將該月的l3s規則在控結果與前6箇(剔除離群值)測定結果一起求均值x-,將該均值與CLIA'88可接受性能的1/4的乘積求齣標準差s.此均值和標準差作為第2箇月室內質控圖的靶值x-和標準差s,進行室內質量控製.重複操作此過程5箇月,所得的均值和標準差即可作為該批號質控品有效期內的常規靶值x-和標準差s,用于常規生化室內質量控製.結果 有70％的項目能滿足基于生物學變異的最低的CV％質量規範.有57％的項目能滿足基于生物學變異的適噹的CV％質量規範.鈉、丙氨痠轉氨酶在基于CLIA'88可接收性能1/4作為設定標準差的控製圖上的失控率分彆為2.89％、3.62％(兩箇水平)和2.90％、2.17％.而在以纍計滾動方式確定標準差所繪製質控圖上的失控率為6.52％、5.80％和5.80％、0.24％.結論 由CLIA' 88推薦的精密度目標所導齣的標準差s繪製室內質控圖的變異繫數CV％與目前基于生物學變異的CV％質量規範呈正相關,能直觀觀察實驗室內生化定量檢測項目的實際不精密度狀況,較纍計滾動方式得齣標準差,更經濟快捷、計算簡便,假失控概率低,隨機誤差檢齣特異性高,可用于檢齣不閤格檢測繫統.
목적 탐토CLIA'88추천정밀도목표재생화실내질공중적응용,위상규생화실내질공도적설정탐심일개경가간편、쾌첩、경제적방식.방법 보증실내질공재공,장3d내측정소득6개(척제리군치)신비호질공측정치구평균치x-,차평균치작위해비호실내질공적잠정파치,장CLIA'88가접수성능적1/4여해평균치적승적(최대표준차s),작위해비호실내질공적잠정표준차s.장차잠정파치여잠정표준차작위하일개월실내질공도적균치x-화표준차s,진행실내질량공제.당제1개월결속,장해월적l3s규칙재공결과여전6개(척제리군치)측정결과일기구균치x-,장해균치여CLIA'88가접수성능적1/4적승적구출표준차s.차균치화표준차작위제2개월실내질공도적파치x-화표준차s,진행실내질량공제.중복조작차과정5개월,소득적균치화표준차즉가작위해비호질공품유효기내적상규파치x-화표준차s,용우상규생화실내질량공제.결과 유70％적항목능만족기우생물학변이적최저적CV％질량규범.유57％적항목능만족기우생물학변이적괄당적CV％질량규범.납、병안산전안매재기우CLIA'88가접수성능1/4작위설정표준차적공제도상적실공솔분별위2.89％、3.62％(량개수평)화2.90％、2.17％.이재이루계곤동방식학정표준차소회제질공도상적실공솔위6.52％、5.80％화5.80％、0.24％.결론 유CLIA' 88추천적정밀도목표소도출적표준차s회제실내질공도적변이계수CV％여목전기우생물학변이적CV％질량규범정정상관,능직관관찰실험실내생화정량검측항목적실제불정밀도상황,교루계곤동방식득출표준차,경경제쾌첩、계산간편,가실공개솔저,수궤오차검출특이성고,가용우검출불합격검측계통.
