国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2013年
5期
594-596
,共3页
生化分析仪%溯源性%可比性%偏倚
生化分析儀%溯源性%可比性%偏倚
생화분석의%소원성%가비성%편의
目的 对自建检测系统(国产生化分析仪)与溯源性参考系统(进口全自动生化分析仪)进行结果比对与偏倚评估,探讨自建系统的临床可接受性和量值溯源性.方法 分别采用自建系统与参考系统对40份新鲜人血清进行相关项目检测,并依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件要求进行比对分析,以美国临床实验室改进修正案(CLIA'88)要求小于1/2CLIA'88(％)接受判断标准,比对结果不可接受的项目,以新鲜人血清为临时校准品,在参考系统上定值后校准自建系统,重新进行方法比对和评估偏倚是否在可接受范围内.结果 自建系统检测Cr、LDH、AST、AMY、CK项目结果与参考系统具有良好的回归和相关关系,而Urea相关性较差,CK和Urea较目标系统的偏倚不可接受,重新校正后,CK和Urea均取得了满意的结果.结论 国产迅达S8自建生化系统基本能达到临床使用要求,满足体检及初诊要求.
目的 對自建檢測繫統(國產生化分析儀)與溯源性參攷繫統(進口全自動生化分析儀)進行結果比對與偏倚評估,探討自建繫統的臨床可接受性和量值溯源性.方法 分彆採用自建繫統與參攷繫統對40份新鮮人血清進行相關項目檢測,併依據美國臨床實驗室標準化委員會(NCCLS)的EP9-A文件要求進行比對分析,以美國臨床實驗室改進脩正案(CLIA'88)要求小于1/2CLIA'88(％)接受判斷標準,比對結果不可接受的項目,以新鮮人血清為臨時校準品,在參攷繫統上定值後校準自建繫統,重新進行方法比對和評估偏倚是否在可接受範圍內.結果 自建繫統檢測Cr、LDH、AST、AMY、CK項目結果與參攷繫統具有良好的迴歸和相關關繫,而Urea相關性較差,CK和Urea較目標繫統的偏倚不可接受,重新校正後,CK和Urea均取得瞭滿意的結果.結論 國產迅達S8自建生化繫統基本能達到臨床使用要求,滿足體檢及初診要求.
목적 대자건검측계통(국산생화분석의)여소원성삼고계통(진구전자동생화분석의)진행결과비대여편의평고,탐토자건계통적림상가접수성화량치소원성.방법 분별채용자건계통여삼고계통대40빈신선인혈청진행상관항목검측,병의거미국림상실험실표준화위원회(NCCLS)적EP9-A문건요구진행비대분석,이미국림상실험실개진수정안(CLIA'88)요구소우1/2CLIA'88(％)접수판단표준,비대결과불가접수적항목,이신선인혈청위림시교준품,재삼고계통상정치후교준자건계통,중신진행방법비대화평고편의시부재가접수범위내.결과 자건계통검측Cr、LDH、AST、AMY、CK항목결과여삼고계통구유량호적회귀화상관관계,이Urea상관성교차,CK화Urea교목표계통적편의불가접수,중신교정후,CK화Urea균취득료만의적결과.결론 국산신체S8자건생화계통기본능체도림상사용요구,만족체검급초진요구.
