检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
5期
569-570
,共2页
柳丽娟%戴振贤%卓传尚%谢玉玲%吴玉水
柳麗娟%戴振賢%卓傳尚%謝玉玲%吳玉水
류려연%대진현%탁전상%사옥령%오옥수
梅毒%梅毒螺旋体特异性抗体%化学发光法%梅毒螺旋体明胶凝集试验
梅毒%梅毒螺鏇體特異性抗體%化學髮光法%梅毒螺鏇體明膠凝集試驗
매독%매독라선체특이성항체%화학발광법%매독라선체명효응집시험
目的 建立梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,并分析其临床应用价值.方法 应用基因工程重组的梅毒螺旋体外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混合包被微孔板,并以辣根过氧化物酶标记此3种抗原蛋白,结合鲁米诺化学发光底物系统,建立梅毒螺旋体抗体双抗原夹心化学发光检测方法.应用梅毒螺旋体抗体诊断试剂国家参考品分析所建立方法的特异性、灵敏度、稳定性和精密性.所建立的方法与日本富士TPPA、雅培化学发光试剂同时检测临床血清样本352份,比较检测结果.结果 所建立的方法符合国家参考品质量标准.批内变异系数4.68％～5.77％、批间变异系数12.82％；试剂盒置37℃考核3d,其稳定性良好.与TPPA法、雅培化学发光法时照,阳性符合率分别为98.2％、96.55 ％；阴性符合率分别为99％、98.64％；总符合率分别为98.9％、98.58％；Kappa值分别为0.96、0.95,一致性强度均最强.结论 成功建立了特异、敏感和稳定的梅毒螺旋体抗体化学发光免疫检测方法,适用于梅毒感染的批量筛查,具有较大的临床应用价值.
目的 建立梅毒螺鏇體抗體化學髮光免疫檢測方法,併分析其臨床應用價值.方法 應用基因工程重組的梅毒螺鏇體外膜脂蛋白TP15、TP17和TP47抗原混閤包被微孔闆,併以辣根過氧化物酶標記此3種抗原蛋白,結閤魯米諾化學髮光底物繫統,建立梅毒螺鏇體抗體雙抗原夾心化學髮光檢測方法.應用梅毒螺鏇體抗體診斷試劑國傢參攷品分析所建立方法的特異性、靈敏度、穩定性和精密性.所建立的方法與日本富士TPPA、雅培化學髮光試劑同時檢測臨床血清樣本352份,比較檢測結果.結果 所建立的方法符閤國傢參攷品質量標準.批內變異繫數4.68％～5.77％、批間變異繫數12.82％；試劑盒置37℃攷覈3d,其穩定性良好.與TPPA法、雅培化學髮光法時照,暘性符閤率分彆為98.2％、96.55 ％；陰性符閤率分彆為99％、98.64％；總符閤率分彆為98.9％、98.58％；Kappa值分彆為0.96、0.95,一緻性彊度均最彊.結論 成功建立瞭特異、敏感和穩定的梅毒螺鏇體抗體化學髮光免疫檢測方法,適用于梅毒感染的批量篩查,具有較大的臨床應用價值.
목적 건립매독라선체항체화학발광면역검측방법,병분석기림상응용개치.방법 응용기인공정중조적매독라선체외막지단백TP15、TP17화TP47항원혼합포피미공판,병이랄근과양화물매표기차3충항원단백,결합로미낙화학발광저물계통,건립매독라선체항체쌍항원협심화학발광검측방법.응용매독라선체항체진단시제국가삼고품분석소건립방법적특이성、령민도、은정성화정밀성.소건립적방법여일본부사TPPA、아배화학발광시제동시검측림상혈청양본352빈,비교검측결과.결과 소건립적방법부합국가삼고품질량표준.비내변이계수4.68％～5.77％、비간변이계수12.82％；시제합치37℃고핵3d,기은정성량호.여TPPA법、아배화학발광법시조,양성부합솔분별위98.2％、96.55 ％；음성부합솔분별위99％、98.64％；총부합솔분별위98.9％、98.58％；Kappa치분별위0.96、0.95,일치성강도균최강.결론 성공건립료특이、민감화은정적매독라선체항체화학발광면역검측방법,괄용우매독감염적비량사사,구유교대적림상응용개치.
