现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2012年
6期
86-91,94
,共7页
检测系统%赋值传递%偏差评估%线性比对%医学决定水平%临床可接受性能%医学实验室认可
檢測繫統%賦值傳遞%偏差評估%線性比對%醫學決定水平%臨床可接受性能%醫學實驗室認可
검측계통%부치전체%편차평고%선성비대%의학결정수평%림상가접수성능%의학실험실인가
目的 通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT 8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法参考CLSI的EP9-A2文件,以Sysmex SF3000血细胞分析检测系统为比较(参考)方法(X),其它不同检测系统(Y1:BC-5300和Y2:XT-1800i)为试验方法,检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果,用单因素方差分析法和回归统计法分析试验方法(Y)和比较方法(X)测定结果在医学决定水平(Xc)处的绝对偏差和相对偏差,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性.结果 BC-5300和XT-1800i试验检测系统(Y1,Y2)与SF3000比较检测系统(X)检测80份血样8项血细胞分析结果的相关性研究表明:Y1与X间有75%的项目r>0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.810～0.975之间,分别是MCH和MCHC.Y2与X间有75%的项目r>0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.880～0.975之间,分别是MCH和MCHC.临床接受性能研究表明:Y1在22.2%的Xc处血细胞分析项目结果基本接受,在77.78%的Xc处血细胞分析项目结果完全接受,所有Xc均接受的项目有RBC,HGB和MCV.Y2在18.5%的Xc处血细胞分析项目的 结果基本接受,在81.5%的Xc处血细胞分析项目的 结果完全接受,所有Xc均接受的项目有HGB,MCV,MCH和MCHC.两检测系统均无不接受的项目.通过同型新鲜混合全血对日常校准品重新赋值,从而达到试验检测系统(Y1,Y2)和比较检测系统(X)间检测结果的一致性.结论 当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证其检验结果的可比性.
目的 通過對同一檢驗科不同檢測繫統進行方法比對和偏差評估,探討不同檢測繫統間WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT 8項血細胞分析測定結果是否具有可比性,為血細胞分析的標準化和臨床實驗室認可提供實驗數據.方法參攷CLSI的EP9-A2文件,以Sysmex SF3000血細胞分析檢測繫統為比較(參攷)方法(X),其它不同檢測繫統(Y1:BC-5300和Y2:XT-1800i)為試驗方法,檢測病人新鮮全血中8項血細胞分析結果,用單因素方差分析法和迴歸統計法分析試驗方法(Y)和比較方法(X)測定結果在醫學決定水平(Xc)處的絕對偏差和相對偏差,以美國臨床實驗室脩正法規(CLIA'88)規定的室間質量評價允許誤差範圍的1/2為標準,判斷不同檢測繫統的臨床可接受性.結果 BC-5300和XT-1800i試驗檢測繫統(Y1,Y2)與SF3000比較檢測繫統(X)檢測80份血樣8項血細胞分析結果的相關性研究錶明:Y1與X間有75%的項目r>0.975,分彆是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的項目r在0.810～0.975之間,分彆是MCH和MCHC.Y2與X間有75%的項目r>0.975,分彆是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的項目r在0.880～0.975之間,分彆是MCH和MCHC.臨床接受性能研究錶明:Y1在22.2%的Xc處血細胞分析項目結果基本接受,在77.78%的Xc處血細胞分析項目結果完全接受,所有Xc均接受的項目有RBC,HGB和MCV.Y2在18.5%的Xc處血細胞分析項目的 結果基本接受,在81.5%的Xc處血細胞分析項目的 結果完全接受,所有Xc均接受的項目有HGB,MCV,MCH和MCHC.兩檢測繫統均無不接受的項目.通過同型新鮮混閤全血對日常校準品重新賦值,從而達到試驗檢測繫統(Y1,Y2)和比較檢測繫統(X)間檢測結果的一緻性.結論 噹同一實驗室同一檢驗項目存在2箇以上的檢測繫統時,應進行方法比對和偏差評估,判斷其臨床可接受性,以保證其檢驗結果的可比性.
목적 통과대동일검험과불동검측계통진행방법비대화편차평고,탐토불동검측계통간WBC,RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC화PLT 8항혈세포분석측정결과시부구유가비성,위혈세포분석적표준화화림상실험실인가제공실험수거.방법삼고CLSI적EP9-A2문건,이Sysmex SF3000혈세포분석검측계통위비교(삼고)방법(X),기타불동검측계통(Y1:BC-5300화Y2:XT-1800i)위시험방법,검측병인신선전혈중8항혈세포분석결과,용단인소방차분석법화회귀통계법분석시험방법(Y)화비교방법(X)측정결과재의학결정수평(Xc)처적절대편차화상대편차,이미국림상실험실수정법규(CLIA'88)규정적실간질량평개윤허오차범위적1/2위표준,판단불동검측계통적림상가접수성.결과 BC-5300화XT-1800i시험검측계통(Y1,Y2)여SF3000비교검측계통(X)검측80빈혈양8항혈세포분석결과적상관성연구표명:Y1여X간유75%적항목r>0.975,분별시WBC,RBC,HGB,HCT화PLT,25%적항목r재0.810～0.975지간,분별시MCH화MCHC.Y2여X간유75%적항목r>0.975,분별시WBC,RBC,HGB,HCT화PLT,25%적항목r재0.880～0.975지간,분별시MCH화MCHC.림상접수성능연구표명:Y1재22.2%적Xc처혈세포분석항목결과기본접수,재77.78%적Xc처혈세포분석항목결과완전접수,소유Xc균접수적항목유RBC,HGB화MCV.Y2재18.5%적Xc처혈세포분석항목적 결과기본접수,재81.5%적Xc처혈세포분석항목적 결과완전접수,소유Xc균접수적항목유HGB,MCV,MCH화MCHC.량검측계통균무불접수적항목.통과동형신선혼합전혈대일상교준품중신부치,종이체도시험검측계통(Y1,Y2)화비교검측계통(X)간검측결과적일치성.결론 당동일실험실동일검험항목존재2개이상적검측계통시,응진행방법비대화편차평고,판단기림상가접수성,이보증기검험결과적가비성.
