CAJ | 학술논문

目的探讨重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(商品名可唯适疫苗)对儿童产毒性大肠埃希菌(ETEC)感染性腹泻的预防效果.方法采用随机、双盲、对照的方法,选择2011年3月-2012年9月深圳市上梅林社区2～12周岁符合ETEC感染性腹泻诊断标准的儿童108例,分为疫苗组与对照组(每组54例),在双盲背景下口服可唯适疫苗或安慰剂(LB培养基干粉胶囊),随访观察12个月.服苗前和全程服苗后2周取空腹静脉血进行血常规、肾功能检查;服苗前和首次服苗后2、6、12个月留取血液及全程服苗后1、2、4周留取粪便进行抗霍乱毒素(抗-CT)、抗霍乱弧菌脂多糖(抗-LPS)及杀弧菌抗体(Vab)测定.结果疫苗组儿童全程服苗后ETEC感染性腹泻发生率为3.7%(2/54),低于对照组的13.0%(7/54),差异有统计学意义(P＜0.001);疫苗组儿童全程服苗后12个月内ETEC感染性腹泻次数平均为(0.9±0.5)次,少于对照组的(5.2±0.8)次,差异有统计学意义(t=2.936,P＜0.05).血清抗体:首次服苗后2、6、12个月疫苗组3种抗体阳转率均较对照组升高,差异有统计学意义(P＜0.05).粪便抗体:全程服苗后1、2、4周两组抗体阳转率间差异有统计学意义(P＜0.05).血清抗体几何平均滴度(GMT):首次服苗后2、6、12个月两组3种血清抗体GMT间差异有统计学意义(P＜0.05),且疫苗组首次服苗后6个月高于首次服苗后2、12个月(P＜0.05).粪便抗体GMT:全程服苗后1、2、4周两组粪便抗体GMT比较,差异有统计学意义(P＜0.05).全程服苗后两组儿童血常规与肾功能比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).研究过程中疫苗组出现发热2例,呕吐1例,腹痛1例;对照组出现发热3例;程度较轻,均不需特殊处理.结论可唯适疫苗对儿童ETEC感染性腹泻的预防效果安全而明显,值得在社区推广应用.
목적 탐토중조B아단위/균체곽란역묘(상품명가유괄역묘)대인동산독성대장애희균(ETEC)감염성복사적예방효과.방법 채용수궤、쌍맹、대조적방법,선택2011년3월-2012년9월심수시상매림사구2～12주세부합ETEC감염성복사진단표준적인동108례,분위역묘조여대조조(매조54례),재쌍맹배경하구복가유괄역묘혹안위제(LB배양기간분효낭),수방관찰12개월.복묘전화전정복묘후2주취공복정맥혈진행혈상규、신공능검사;복묘전화수차복묘후2、6、12개월류취혈액급전정복묘후1、2、4주류취분편진행항곽란독소(항-CT)、항곽란호균지다당(항-LPS)급살호균항체(Vab)측정.결과 역묘조인동전정복묘후ETEC감염성복사발생솔위3.7%(2/54),저우대조조적13.0%(7/54),차이유통계학의의(P＜0.001);역묘조인동전정복묘후12개월내ETEC감염성복사차수평균위(0.9±0.5)차,소우대조조적(5.2±0.8)차,차이유통계학의의(t=2.936,P＜0.05).혈청항체:수차복묘후2、6、12개월역묘조3충항체양전솔균교대조조승고,차이유통계학의의(P＜0.05).분편항체:전정복묘후1、2、4주량조항체양전솔간차이유통계학의의(P＜0.05).혈청항체궤하평균적도(GMT):수차복묘후2、6、12개월량조3충혈청항체GMT간차이유통계학의의(P＜0.05),차역묘조수차복묘후6개월고우수차복묘후2、12개월(P＜0.05).분편항체GMT:전정복묘후1、2、4주량조분편항체GMT비교,차이유통계학의의(P＜0.05).전정복묘후량조인동혈상규여신공능비교,차이균무통계학의의(P＞0.05).연구과정중역묘조출현발열2례,구토1례,복통1례;대조조출현발열3례;정도교경,균불수특수처리.결론 가유괄역묘대인동ETEC감염성복사적예방효과안전이명현,치득재사구추엄응용.