求医问药（学术版）
求醫問藥（學術版）
구의문약（학술판）
QIUYI WENYAO(XUESHUBAN)
2012年
8期
333-334
,共2页
气相色谱法%N,N-二甲基甲酰胺%依诺肝素钠%残留溶剂
氣相色譜法%N,N-二甲基甲酰胺%依諾肝素鈉%殘留溶劑
기상색보법%N,N-이갑기갑선알%의낙간소납%잔류용제
目的:建立测定依诺肝素钠中有机溶剂N,N-二甲基甲酰胺(DMF)残留量的方法.方法:采用气相色谱法,色谱柱为DB-624毛细管色谱柱,进样口温度为200℃,柱温为100℃,氢火焰离子化检测器(FID)温度为250℃,载气为氮气,柱流量为9mL·min-1.结果:DMF浓度在0.010～1.011mg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,r=0.9997；样品重复性的相对标准偏差(RSD)为3.42％；定量限(信噪比10∶1)和检测限(信噪比3∶1)分别为1.27μg·mL-1和0.127 μg·mL-1;该法的平均加样回收率(n=9)为100.4％.结论:该方法操作简单,重复性好,准确度高,可作为依诺肝素钠原料药中DMF残留量的控制方法.
目的:建立測定依諾肝素鈉中有機溶劑N,N-二甲基甲酰胺(DMF)殘留量的方法.方法:採用氣相色譜法,色譜柱為DB-624毛細管色譜柱,進樣口溫度為200℃,柱溫為100℃,氫火燄離子化檢測器(FID)溫度為250℃,載氣為氮氣,柱流量為9mL·min-1.結果:DMF濃度在0.010～1.011mg·mL-1範圍內呈現良好的線性關繫,r=0.9997；樣品重複性的相對標準偏差(RSD)為3.42％；定量限(信譟比10∶1)和檢測限(信譟比3∶1)分彆為1.27μg·mL-1和0.127 μg·mL-1;該法的平均加樣迴收率(n=9)為100.4％.結論:該方法操作簡單,重複性好,準確度高,可作為依諾肝素鈉原料藥中DMF殘留量的控製方法.
목적:건립측정의낙간소납중유궤용제N,N-이갑기갑선알(DMF)잔류량적방법.방법:채용기상색보법,색보주위DB-624모세관색보주,진양구온도위200℃,주온위100℃,경화염리자화검측기(FID)온도위250℃,재기위담기,주류량위9mL·min-1.결과:DMF농도재0.010～1.011mg·mL-1범위내정현량호적선성관계,r=0.9997；양품중복성적상대표준편차(RSD)위3.42％；정량한(신조비10∶1)화검측한(신조비3∶1)분별위1.27μg·mL-1화0.127 μg·mL-1;해법적평균가양회수솔(n=9)위100.4％.결론:해방법조작간단,중복성호,준학도고,가작위의낙간소납원료약중DMF잔류량적공제방법.
