CAJ | 학술논문

目的:评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同(R)8％)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性.方法:此研究为多中心、前瞻性、开放性研究.在12家医院生殖医学中心共894例患者入组,自取卵日开始使用黄体酮阴道缓释凝胶作为黄体支持,评价周期的临床妊娠率、着床率、生化妊娠率、持续妊娠率,并对基线数据与妊娠率的关系进行分析,同时评价黄体酮阴道缓释凝胶使用的安全性及患者满意度.结果:共885例患者完成胚胎移植,其中857例患者完成研究,周期临床妊娠率44.0％(389/885),生化妊娠率为49.3％(436/885),持续妊娠率36.6％(324/885),早期流产率4.4％(17/389),异位妊娠率0.6％(5/885),着床率27.2％(536/1971).妊娠结果与基线因素的分析,妊娠组与未妊娠组的年龄(30.9±3.7岁vs 31.7±3.9岁)和取卵日孕酮水平(3.2±1.9nmol/L vs 4.5±8.3 nmol/L)比较,差异有高度统计学意义(P =0.003,P=0.000),而两组其他基线因素比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).不良事件的发生率4.5％,患者对药物使用方法的总体满意度89.7％.结论:黄体酮阴道缓释凝胶在辅助生殖技术中作为黄体支持具有满意的疗效和安全性,相比于传统给药方式,患者更愿接受黄体酮凝胶阴道给药.
목적:평개황체동음도완석응효(상품명:설낙동(R)8％)재중국녀성체외수정(IVF)화란세포장내단정자주사(ICSI)주기중작위황체지지적유효성화안전성.방법:차연구위다중심、전첨성、개방성연구.재12가의원생식의학중심공894례환자입조,자취란일개시사용황체동음도완석응효작위황체지지,평개주기적림상임신솔、착상솔、생화임신솔、지속임신솔,병대기선수거여임신솔적관계진행분석,동시평개황체동음도완석응효사용적안전성급환자만의도.결과:공885례환자완성배태이식,기중857례환자완성연구,주기림상임신솔44.0％(389/885),생화임신솔위49.3％(436/885),지속임신솔36.6％(324/885),조기유산솔4.4％(17/389),이위임신솔0.6％(5/885),착상솔27.2％(536/1971).임신결과여기선인소적분석,임신조여미임신조적년령(30.9±3.7세vs 31.7±3.9세)화취란일잉동수평(3.2±1.9nmol/L vs 4.5±8.3 nmol/L)비교,차이유고도통계학의의(P =0.003,P=0.000),이량조기타기선인소비교,차이균무통계학의의(P＞0.05).불량사건적발생솔4.5％,환자대약물사용방법적총체만의도89.7％.결론:황체동음도완석응효재보조생식기술중작위황체지지구유만의적료효화안전성,상비우전통급약방식,환자경원접수황체동응효음도급약.