CAJ | 학술논문

目的评价益肾清利颗粒联合低剂量雷公藤多苷片治疗慢性原发性肾小球疾病肾虚湿热证的疗效与安全性.方法选择南京中医药大学附属医院(60例)、南京医科大学第一附属医院(58例)、第三军医大学新桥医院(46例)、广州中医药大学第一附属医院(35例)、苏州大学附属第一医院(14例)、南京中医药大学无锡附属医院(18例)共计231例慢性原发性肾小球疾病(隐匿性肾炎、慢性肾炎)肾虚湿热证患者,按区组随机方法分为试验组115例、对照组116例.安全性分析集217例(试验组109例,对照组108例),全分析集203例(试验组99例,对照组104例).两组均予ACEI/ARB等基础治疗,试验组予益肾清利颗粒(生黄芪10 g、制首乌10 g、石苇10 g,1.5 g/袋,含生药10 g)各1袋,2次/d;雷公藤多苷片10 mg,2次/d,根据24 h尿蛋白定量(UTP)调整雷公藤剂量,对照组予益肾清利颗粒模拟剂与雷公藤多苷模拟片.疗程24周,随访24周.观察治疗后UTP、尿红细胞计数(URBC)、肾功能(BUN、SCr)的变化,以及血常规(WBC)、肝功能(SGPT、SGOT)、胃肠不适、皮疹、女性月经紊乱等不良反应.结果试验组总有效率(82.8%,82/99)优于对照组(61.5%,64/104,P <0.01),对UTP进行分层比较的结果显示试验组UTP为0.8~3.0 g/24 h的患者疗效更优(P <0.01);试验组UTP降低的效应发生在治疗第8周以后,作用持续稳定,与对照组比较,差异有统计学意义(P <0.01); 试验组 URBC减少,但波动较大,其变化与对照组比较,差异无统计学意义(P >0.05);两组患者治疗后血WBC、SGPT、SGOT等安全性指标变化差异无统计学意义(P >0.05).结论在ACEI/ARB等基础治疗上,益肾清利颗粒联合低剂量雷公藤多苷片能较好地控制慢性原发性肾小球疾病蛋白尿,并且有助于稳定病情,不良反应的发生率较低.
목적 평개익신청리과립연합저제량뢰공등다감편치료만성원발성신소구질병신허습열증적료효여안전성.방법 선택남경중의약대학부속의원(60례)、남경의과대학제일부속의원(58례)、제삼군의대학신교의원(46례)、엄주중의약대학제일부속의원(35례)、소주대학부속제일의원(14례)、남경중의약대학무석부속의원(18례)공계231례만성원발성신소구질병(은닉성신염、만성신염)신허습열증환자,안구조수궤방법분위시험조115례、대조조116례.안전성분석집217례(시험조109례,대조조108례),전분석집203례(시험조99례,대조조104례).량조균여ACEI/ARB등기출치료,시험조여익신청리과립(생황기10 g、제수오10 g、석위10 g,1.5 g/대,함생약10 g)각1대,2차/d;뢰공등다감편10 mg,2차/d,근거24 h뇨단백정량(UTP)조정뢰공등제량,대조조여익신청리과립모의제여뢰공등다감모의편.료정24주,수방24주.관찰치료후UTP、뇨홍세포계수(URBC)、신공능(BUN、SCr)적변화,이급혈상규(WBC)、간공능(SGPT、SGOT)、위장불괄、피진、녀성월경문란등불량반응.결과 시험조총유효솔(82.8%,82/99)우우대조조(61.5%,64/104,P <0.01),대UTP진행분층비교적결과현시시험조UTP위0.8~3.0 g/24 h적환자료효경우(P <0.01);시험조UTP강저적효응발생재치료제8주이후,작용지속은정,여대조조비교,차이유통계학의의(P <0.01); 시험조 URBC감소,단파동교대,기변화여대조조비교,차이무통계학의의(P >0.05);량조환자치료후혈WBC、SGPT、SGOT등안전성지표변화차이무통계학의의(P >0.05).결론 재ACEI/ARB등기출치료상,익신청리과립연합저제량뢰공등다감편능교호지공제만성원발성신소구질병단백뇨,병차유조우은정병정,불량반응적발생솔교저.