CAJ | 학술논문

目的评价金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证的有效性及安全性.方法选择136例流行性感冒风热犯肺证患者,按各试验中心进行分层区组随机化,将患者分为金花清感颗粒高(44例)、低剂量组(45例)及对照组(47例),分别给予金花清感颗粒10 g/次,3次/天;金花清感颗粒5 g/次加金花清感颗粒模拟剂5 g/次,3次/天;金花清感颗粒模拟剂10 g/次,3次/天.疗程均为5天.评价三组间退热时间及退热率、中医证候疗效、流感主要症状/体征消失率、单项症状疗效、咽分泌物病毒核酸检测转阴率及安全性指标.结果高剂量组中位退热时间为32.8 h(95%CI:22.5～41.0 h),低剂量组为26.0 h(95 %CI:14.5～36.5 h),对照组为39.5 h(95%CI:29.0～46.0 h),低剂量组中位退热时间短于对照组(P =0.011).低剂量组治疗3天后中医证候疗效显效率(66.7%)高于对照组(38.3%),有效率优于高剂量组(P =0.043).低剂量组治疗5天后痊愈率(42.2%)高于高剂量组(25.0%,P =0.026)及对照组(14.9%,P =0.002);低剂量组显效率(86.7%)高于对照组(55.3%,P =0.001).高剂量组疗效与低剂量组疗效近似,在部分疗效指标方面略差.三组间不良反应比较,差异无统计学意义(P >0.05).结论金花清感颗粒治疗流行性感冒风热犯肺证安全、有效,临床常规剂量为其适合剂量.
목적 평개금화청감과립치료류행성감모풍열범폐증적유효성급안전성.방법 선택136례류행성감모풍열범폐증환자,안각시험중심진행분층구조수궤화,장환자분위금화청감과립고(44례)、저제량조(45례)급대조조(47례),분별급여금화청감과립10 g/차,3차/천;금화청감과립5 g/차가금화청감과립모의제5 g/차,3차/천;금화청감과립모의제10 g/차,3차/천.료정균위5천.평개삼조간퇴열시간급퇴열솔、중의증후료효、류감주요증상/체정소실솔、단항증상료효、인분비물병독핵산검측전음솔급안전성지표.결과 고제량조중위퇴열시간위32.8 h(95%CI:22.5～41.0 h),저제량조위26.0 h(95 %CI:14.5～36.5 h),대조조위39.5 h(95%CI:29.0～46.0 h),저제량조중위퇴열시간단우대조조(P =0.011).저제량조치료3천후중의증후료효현효솔(66.7%)고우대조조(38.3%),유효솔우우고제량조(P =0.043).저제량조치료5천후전유솔(42.2%)고우고제량조(25.0%,P =0.026)급대조조(14.9%,P =0.002);저제량조현효솔(86.7%)고우대조조(55.3%,P =0.001).고제량조료효여저제량조료효근사,재부분료효지표방면략차.삼조간불량반응비교,차이무통계학의의(P >0.05).결론 금화청감과립치료류행성감모풍열범폐증안전、유효,림상상규제량위기괄합제량.