中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2012年
10期
743-745
,共3页
张纲%张华健%刘军锋%艾长山
張綱%張華健%劉軍鋒%艾長山
장강%장화건%류군봉%애장산
益气通络颗粒%中风%气虚血瘀%临床试验
益氣通絡顆粒%中風%氣虛血瘀%臨床試驗
익기통락과립%중풍%기허혈어%림상시험
目的 评价益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)的有效性和安全性.方法 随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计,将440例入组病例分成试验组330例,对照组110例,分别口服益气通络颗粒(每袋4 g+每袋8 g,共2袋),消栓颗粒(每袋4 g)加空白模拟剂(每袋8 g),每日3次,疗程4周.治疗结束后对患者的症状、体征以及实验室指标进行评估.结果 试验组和对照组的中医证候疗效总有效率为80.1％和68.8％,有显著性差异(P＜0.05)；神经功能综合疗效总有效率分别为83.4％和72.5％,有显著性差异(P＜0.05).研究期间2组均无严重不良事件,无因不良事件而退出的病例.结论 益气通络颗粒治疗中风病(气虚血瘀证)用药安全,疗效确切.
目的 評價益氣通絡顆粒治療中風病(氣虛血瘀證)的有效性和安全性.方法 隨機、雙盲、暘性藥平行對照、多中心臨床試驗設計,將440例入組病例分成試驗組330例,對照組110例,分彆口服益氣通絡顆粒(每袋4 g+每袋8 g,共2袋),消栓顆粒(每袋4 g)加空白模擬劑(每袋8 g),每日3次,療程4週.治療結束後對患者的癥狀、體徵以及實驗室指標進行評估.結果 試驗組和對照組的中醫證候療效總有效率為80.1％和68.8％,有顯著性差異(P＜0.05)；神經功能綜閤療效總有效率分彆為83.4％和72.5％,有顯著性差異(P＜0.05).研究期間2組均無嚴重不良事件,無因不良事件而退齣的病例.結論 益氣通絡顆粒治療中風病(氣虛血瘀證)用藥安全,療效確切.
목적 평개익기통락과립치료중풍병(기허혈어증)적유효성화안전성.방법 수궤、쌍맹、양성약평행대조、다중심림상시험설계,장440례입조병례분성시험조330례,대조조110례,분별구복익기통락과립(매대4 g+매대8 g,공2대),소전과립(매대4 g)가공백모의제(매대8 g),매일3차,료정4주.치료결속후대환자적증상、체정이급실험실지표진행평고.결과 시험조화대조조적중의증후료효총유효솔위80.1％화68.8％,유현저성차이(P＜0.05)；신경공능종합료효총유효솔분별위83.4％화72.5％,유현저성차이(P＜0.05).연구기간2조균무엄중불량사건,무인불량사건이퇴출적병례.결론 익기통락과립치료중풍병(기허혈어증)용약안전,료효학절.
