黑龙江科技信息
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흑룡강과기신식
HEILONGJIANG SCIENCE AND TECHNOLOGY INFORMATION
2013年
1期
49
,共1页
盐酸伊立替康%HPLC%有关物质
鹽痠伊立替康%HPLC%有關物質
염산이립체강%HPLC%유관물질
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸伊立替康注射液有关物质测定方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A[称取2.72g磷酸二氢钾加入1000ml水中完全溶解,用稀释的磷酸(1→20)调节PH值至3.5±0.05],流相B[乙腈-甲醇(3∶2)],测定波长为220nm.结果:各破坏条件下主峰与相邻杂质峰的分离度良好,稀释剂均不干扰主峰检测,本方法专属性好；检测限约为0.0386ng;不同色谱柱均可有效分离杂质与主成分、耐用性好.结论:该方法准确度高、重复性好、专属性强,耐用性好,可用于检测盐酸伊立替康注射液有关物质.
目的:建立高效液相色譜法測定鹽痠伊立替康註射液有關物質測定方法.方法:用十八烷基硅烷鍵閤硅膠為填充劑；流動相A[稱取2.72g燐痠二氫鉀加入1000ml水中完全溶解,用稀釋的燐痠(1→20)調節PH值至3.5±0.05],流相B[乙腈-甲醇(3∶2)],測定波長為220nm.結果:各破壞條件下主峰與相鄰雜質峰的分離度良好,稀釋劑均不榦擾主峰檢測,本方法專屬性好；檢測限約為0.0386ng;不同色譜柱均可有效分離雜質與主成分、耐用性好.結論:該方法準確度高、重複性好、專屬性彊,耐用性好,可用于檢測鹽痠伊立替康註射液有關物質.
목적:건립고효액상색보법측정염산이립체강주사액유관물질측정방법.방법:용십팔완기규완건합규효위전충제；류동상A[칭취2.72g린산이경갑가입1000ml수중완전용해,용희석적린산(1→20)조절PH치지3.5±0.05],류상B[을정-갑순(3∶2)],측정파장위220nm.결과:각파배조건하주봉여상린잡질봉적분리도량호,희석제균불간우주봉검측,본방법전속성호；검측한약위0.0386ng;불동색보주균가유효분리잡질여주성분、내용성호.결론:해방법준학도고、중복성호、전속성강,내용성호,가용우검측염산이립체강주사액유관물질.
