海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
12期
58-59
,共2页
丹参注射液中间体%细菌内毒素检查法%干扰试验
丹參註射液中間體%細菌內毒素檢查法%榦擾試驗
단삼주사액중간체%세균내독소검사법%간우시험
目的 建立丹参注射液中间体细菌内毒素检查方法.方法 参照<中华人民共和国药典>2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验.结果 当供试品稀释64倍时无干扰作用,将细菌内毒素限值定为10EU·mL-1,可用灵敏度为0.125EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检查.结论 丹参注射液中间体可用细菌内毒素检查.
目的 建立丹參註射液中間體細菌內毒素檢查方法.方法 參照<中華人民共和國藥典>2010年版二部附錄細菌內毒素檢查法進行試驗.結果 噹供試品稀釋64倍時無榦擾作用,將細菌內毒素限值定為10EU·mL-1,可用靈敏度為0.125EU·mL-1的鱟試劑進行細菌內毒素檢查.結論 丹參註射液中間體可用細菌內毒素檢查.
목적 건립단삼주사액중간체세균내독소검사방법.방법 삼조<중화인민공화국약전>2010년판이부부록세균내독소검사법진행시험.결과 당공시품희석64배시무간우작용,장세균내독소한치정위10EU·mL-1,가용령민도위0.125EU·mL-1적후시제진행세균내독소검사.결론 단삼주사액중간체가용세균내독소검사.
