CAJ | 학술논문

目的：评价索拉菲尼联合TACE、阿霉素治疗晚期肝癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane、EMBASE、CBMDISK、CNKI, VIP数据库关于索拉菲尼联合TACE、阿霉素治疗进展期肝癌且发表于2012年12月30日前的文献；同时手工检索相关的灰色文献。纳入索拉菲尼治疗进展期原发性肝癌的临床随机对照研究。两位评价者独立按纳入排除标准对搜索的文献进行筛选及对纳入文献进行偏倚风险评价、提取数据并统一意见，评估纳入文献的质量（随机方法,分配隐藏,盲法）。并应用Revman5.15软件进行统计分析。结果共纳入4个临床试验，合计1382例。其中索拉菲尼对比安慰剂（n=3），索拉菲尼+阿霉素对比阿霉素+安慰剂（n=1），索拉菲尼+TACE对TACE+安慰剂治疗晚期肝癌（n=1）。 Meta分析结果：索拉菲尼联合 TACE、阿霉素治疗总延长生存时间（MD=2.72 month；95%CI：1.31-4.12；P=0.0002），延缓进展时间（MD=1.70 month；95%CI：1.04-2.35；P＜0.00001），3或4级手足皮肤反应、腹泻和皮疹/脱屑药物不良事件发生率实验组明显高于对照组（RR=6.39；,95%CI：2.92-13.99；P＜0.00001）。结论索拉菲尼对进展期肝癌患者总生存时间获益，且联合阿霉素或TACE可能存在潜在性更优的效果；TACE术后患者不尽早接受索拉菲尼可能会缩短进展时间或提高药物不良事件发生率。由于缺乏有力证据和过程偏倚产生，联合治疗方案有待于进一步临床试验研究。
목적：평개색랍비니연합TACE、아매소치료만기간암적유효성화안전성。방법계산궤검색PubMed、Cochrane、EMBASE、CBMDISK、CNKI, VIP수거고관우색랍비니연합TACE、아매소치료진전기간암차발표우2012년12월30일전적문헌；동시수공검색상관적회색문헌。납입색랍비니치료진전기원발성간암적림상수궤대조연구。량위평개자독립안납입배제표준대수색적문헌진행사선급대납입문헌진행편의풍험평개、제취수거병통일의견，평고납입문헌적질량（수궤방법,분배은장,맹법）。병응용Revman5.15연건진행통계분석。결과공납입4개림상시험，합계1382례。기중색랍비니대비안위제（n=3），색랍비니+아매소대비아매소+안위제（n=1），색랍비니+TACE대TACE+안위제치료만기간암（n=1）。 Meta분석결과：색랍비니연합 TACE、아매소치료총연장생존시간（MD=2.72 month；95%CI：1.31-4.12；P=0.0002），연완진전시간（MD=1.70 month；95%CI：1.04-2.35；P＜0.00001），3혹4급수족피부반응、복사화피진/탈설약물불량사건발생솔실험조명현고우대조조（RR=6.39；,95%CI：2.92-13.99；P＜0.00001）。결론색랍비니대진전기간암환자총생존시간획익，차연합아매소혹TACE가능존재잠재성경우적효과；TACE술후환자불진조접수색랍비니가능회축단진전시간혹제고약물불량사건발생솔。유우결핍유력증거화과정편의산생，연합치료방안유대우진일보림상시험연구。