CAJ | 학술논문

目的：通过冷沉淀制备过程的全程质量控制，确保冷沉淀的制备全程处于受控状态，保障冷沉淀的制备质量。方法冷沉淀的制备采用虹吸法从原料血浆的分离、速冻、融化、虹吸、离心等过程采用全程质量控制的方法进行质量管理。结果冷沉淀的制备过程通过全程质量控制后各项检测指标符合 GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，Ⅷ因子活性≥80 IU/袋，Fg 含量≥150 g/袋的国家标。结论冷沉淀制备过程的全程质量控制，确保了冷沉淀的质量，为临床的有效治疗提供了保证。
목적：통과랭침정제비과정적전정질량공제，학보랭침정적제비전정처우수공상태，보장랭침정적제비질량。방법랭침정적제비채용홍흡법종원료혈장적분리、속동、융화、홍흡、리심등과정채용전정질량공제적방법진행질량관리。결과랭침정적제비과정통과전정질량공제후각항검측지표부합 GB18469-2012《전혈급성분혈질량요구》，Ⅷ인자활성≥80 IU/대，Fg 함량≥150 g/대적국가표。결론랭침정제비과정적전정질량공제，학보료랭침정적질량，위림상적유효치료제공료보증。