中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2013年
27期
300-301
,共2页
张志勇%王海宁%王克英%苌玲
張誌勇%王海寧%王剋英%萇玲
장지용%왕해저%왕극영%장령
顶空气相色谱法%银杏叶片%大孔树脂残留物
頂空氣相色譜法%銀杏葉片%大孔樹脂殘留物
정공기상색보법%은행협편%대공수지잔류물
GC%Ginkgo Lesfs tablets%Macroporous resin
评价银杏叶片中大孔树脂的残留及安全性。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法，色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱（50m×0.25mm ×0.4μm），柱温程序升温；进样口温度：200℃；FID检测器温度：250℃；载气为氮气，测定银杏叶片中正已烷、苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1，2-二乙基苯7种大孔树脂残留物，并对全国流通领域的银杏叶片中大孔树脂有机残留进行测定。结果建立的顶空气相色谱法，7种物质平均回收率96.44%、94.7%、98.2%、101.5%、102.6%、95.3%、97.1%，RSD分别为1.9%、2.9%、1.7%、2.5%、2.2%、2.6%、2.8%，全国流通领域的银杏叶片所含大孔树脂有机残留的安全情况较好，但个别样品较高。结论该方法操作简便，结果稳定可靠，可作为该制剂的定量分析方法及质量评价，同时应加强银杏叶片原料的监管。
評價銀杏葉片中大孔樹脂的殘留及安全性。方法採用頂空進樣毛細管氣相色譜法，色譜柱為PEG-20M石英毛細管柱（50m×0.25mm ×0.4μm），柱溫程序升溫；進樣口溫度：200℃；FID檢測器溫度：250℃；載氣為氮氣，測定銀杏葉片中正已烷、苯、甲苯、對二甲苯、鄰二甲苯、苯乙烯、1，2-二乙基苯7種大孔樹脂殘留物，併對全國流通領域的銀杏葉片中大孔樹脂有機殘留進行測定。結果建立的頂空氣相色譜法，7種物質平均迴收率96.44%、94.7%、98.2%、101.5%、102.6%、95.3%、97.1%，RSD分彆為1.9%、2.9%、1.7%、2.5%、2.2%、2.6%、2.8%，全國流通領域的銀杏葉片所含大孔樹脂有機殘留的安全情況較好，但箇彆樣品較高。結論該方法操作簡便，結果穩定可靠，可作為該製劑的定量分析方法及質量評價，同時應加彊銀杏葉片原料的鑑管。
평개은행협편중대공수지적잔류급안전성。방법채용정공진양모세관기상색보법，색보주위PEG-20M석영모세관주（50m×0.25mm ×0.4μm），주온정서승온；진양구온도：200℃；FID검측기온도：250℃；재기위담기，측정은행협편중정이완、분、갑분、대이갑분、린이갑분、분을희、1，2-이을기분7충대공수지잔류물，병대전국류통영역적은행협편중대공수지유궤잔류진행측정。결과건립적정공기상색보법，7충물질평균회수솔96.44%、94.7%、98.2%、101.5%、102.6%、95.3%、97.1%，RSD분별위1.9%、2.9%、1.7%、2.5%、2.2%、2.6%、2.8%，전국류통영역적은행협편소함대공수지유궤잔류적안전정황교호，단개별양품교고。결론해방법조작간편，결과은정가고，가작위해제제적정량분석방법급질량평개，동시응가강은행협편원료적감관。
Objective To determine the residua from macroporous resin residue of Ginkgo Leafs tablets. Methods The product was analyzed by GC, using PEG-20M column (50m×0.25mm×0.25μm), adopting a heating program, the lfow rate 2.0mL/min and the detection FID. Results the recovery rates of n-hexane, benzene, methylbenzene, p-xylene, o-xylene, phenylethylene, 1, 2-two ethyl benzene were 96.44%, 94.7%, 98.2%, 101.5%, 102.6%, 95.3%, 97.1%and RSD were1.9%, 2.9%, 1.7%, 2.5%, 2.2%, 2.6%, 2.8%, respectively. Conclusion The method is convenient and accurate. It can be applied to the quantitative determination of the preparation.
