检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2013年
6期
661-662
,共2页
性能验证%肿瘤标志物%生物参考区间%比率
性能驗證%腫瘤標誌物%生物參攷區間%比率
성능험증%종류표지물%생물삼고구간%비솔
目的 验证德国罗氏Cobase 601电化学发光检测系统的项目(CEA、CA19-9、CA12-5)生物参考区间,为临床提供更准确的检验信息.方法 根据NCCLS C28-A2指引按不同年龄段及性别比例选取合格的健康参考个体30名,在已经通过性能验证的Cobase 601分析仪上检测标本肿瘤标志物项目,对结果进行分析统计,计算比率(r=检测值在引用参考区间的参考个体数/总的参考个体数).结果 电化学发光项目(CEA、CA19-9、CA12-5)比率分别为100.0％、93.3％、96.7％,所验证项目r≥90％,验证通过.结论 厂家提供的肿瘤标志物生物参考区间适用于该实验室.
目的 驗證德國囉氏Cobase 601電化學髮光檢測繫統的項目(CEA、CA19-9、CA12-5)生物參攷區間,為臨床提供更準確的檢驗信息.方法 根據NCCLS C28-A2指引按不同年齡段及性彆比例選取閤格的健康參攷箇體30名,在已經通過性能驗證的Cobase 601分析儀上檢測標本腫瘤標誌物項目,對結果進行分析統計,計算比率(r=檢測值在引用參攷區間的參攷箇體數/總的參攷箇體數).結果 電化學髮光項目(CEA、CA19-9、CA12-5)比率分彆為100.0％、93.3％、96.7％,所驗證項目r≥90％,驗證通過.結論 廠傢提供的腫瘤標誌物生物參攷區間適用于該實驗室.
목적 험증덕국라씨Cobase 601전화학발광검측계통적항목(CEA、CA19-9、CA12-5)생물삼고구간,위림상제공경준학적검험신식.방법 근거NCCLS C28-A2지인안불동년령단급성별비례선취합격적건강삼고개체30명,재이경통과성능험증적Cobase 601분석의상검측표본종류표지물항목,대결과진행분석통계,계산비솔(r=검측치재인용삼고구간적삼고개체수/총적삼고개체수).결과 전화학발광항목(CEA、CA19-9、CA12-5)비솔분별위100.0％、93.3％、96.7％,소험증항목r≥90％,험증통과.결론 엄가제공적종류표지물생물삼고구간괄용우해실험실.
