医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
29期
12-13
,共2页
溴米那普鲁卡因注射液%变色%稳定
溴米那普魯卡因註射液%變色%穩定
추미나보로잡인주사액%변색%은정
目的:研究溴米那普鲁卡因注射液的变色问题,找到解决溴米那普鲁卡因注射液变色的方法。方法调整PH范围、确定依地酸二钠的用量、控制原料药中铁离子、重金属的含量。结果通过实验确定了P H对三种成份的稳定性影响、F e3+对三种成份的影响、F e3+对溴米那普鲁卡因注射液的影响、原料药铁盐的检查、加热对注射液的影响、不同P H值对注射液的影响。结论按实验确定的P H范围、选择依地酸二钠0.02%的用量生产注射液,能保证注射液在有效期内稳定。
目的:研究溴米那普魯卡因註射液的變色問題,找到解決溴米那普魯卡因註射液變色的方法。方法調整PH範圍、確定依地痠二鈉的用量、控製原料藥中鐵離子、重金屬的含量。結果通過實驗確定瞭P H對三種成份的穩定性影響、F e3+對三種成份的影響、F e3+對溴米那普魯卡因註射液的影響、原料藥鐵鹽的檢查、加熱對註射液的影響、不同P H值對註射液的影響。結論按實驗確定的P H範圍、選擇依地痠二鈉0.02%的用量生產註射液,能保證註射液在有效期內穩定。
목적:연구추미나보로잡인주사액적변색문제,조도해결추미나보로잡인주사액변색적방법。방법조정PH범위、학정의지산이납적용량、공제원료약중철리자、중금속적함량。결과통과실험학정료P H대삼충성빈적은정성영향、F e3+대삼충성빈적영향、F e3+대추미나보로잡인주사액적영향、원료약철염적검사、가열대주사액적영향、불동P H치대주사액적영향。결론안실험학정적P H범위、선택의지산이납0.02%적용량생산주사액,능보증주사액재유효기내은정。