中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2014年
4期
855-859
,共5页
柯瑾%张陆勇%殷华%侯肖霖%吕小满%段为钢
柯瑾%張陸勇%慇華%侯肖霖%呂小滿%段為鋼
가근%장륙용%은화%후초림%려소만%단위강
中药注射剂%安全性%大分子物质
中藥註射劑%安全性%大分子物質
중약주사제%안전성%대분자물질
目的 去除中药注射剂中大分子物质,观察其主要功效是否改变,安全性是否提高,试图为提高中药注射剂的安全性提供技术策略.方法 用不同截留分子量的分子筛去除两种上市中药注射剂(清开灵注射液和双黄连注射液)大分子,获得去除大分子的中药注射液和富含大分子的中药注射液,用HPLC检测去大分子中药注射剂的指纹图谱变化;用脂多糖家兔发热模型检测两种去大分子注射液的退热作用;参照药典方法检测富含大分子中药注射剂的一般毒性或过敏毒性.结果 经截留分子量10k的分子筛处理后,两种去大分子中药注射液的指纹图谱变化小于5%,退热作用基本不变;而两种富含大分子注射剂具有明显的一般毒性或过敏毒性.结论 采用适当截留分子量的分子筛去除中药注射剂大分子物质能在确保疗效无明显变化的前提下提高中药注射剂的安全性.
目的 去除中藥註射劑中大分子物質,觀察其主要功效是否改變,安全性是否提高,試圖為提高中藥註射劑的安全性提供技術策略.方法 用不同截留分子量的分子篩去除兩種上市中藥註射劑(清開靈註射液和雙黃連註射液)大分子,穫得去除大分子的中藥註射液和富含大分子的中藥註射液,用HPLC檢測去大分子中藥註射劑的指紋圖譜變化;用脂多糖傢兔髮熱模型檢測兩種去大分子註射液的退熱作用;參照藥典方法檢測富含大分子中藥註射劑的一般毒性或過敏毒性.結果 經截留分子量10k的分子篩處理後,兩種去大分子中藥註射液的指紋圖譜變化小于5%,退熱作用基本不變;而兩種富含大分子註射劑具有明顯的一般毒性或過敏毒性.結論 採用適噹截留分子量的分子篩去除中藥註射劑大分子物質能在確保療效無明顯變化的前提下提高中藥註射劑的安全性.
목적 거제중약주사제중대분자물질,관찰기주요공효시부개변,안전성시부제고,시도위제고중약주사제적안전성제공기술책략.방법 용불동절류분자량적분자사거제량충상시중약주사제(청개령주사액화쌍황련주사액)대분자,획득거제대분자적중약주사액화부함대분자적중약주사액,용HPLC검측거대분자중약주사제적지문도보변화;용지다당가토발열모형검측량충거대분자주사액적퇴열작용;삼조약전방법검측부함대분자중약주사제적일반독성혹과민독성.결과 경절류분자량10k적분자사처리후,량충거대분자중약주사액적지문도보변화소우5%,퇴열작용기본불변;이량충부함대분자주사제구유명현적일반독성혹과민독성.결론 채용괄당절류분자량적분자사거제중약주사제대분자물질능재학보료효무명현변화적전제하제고중약주사제적안전성.