中国生育健康杂志
中國生育健康雜誌
중국생육건강잡지
CHINESE JOURNAL OF REPRODUCTIVE HEALTH
2013年
1期
43-46,封3
,共5页
邱毅%王磊光%张美华%李欣迎%许观照%王传栋%李俊起
邱毅%王磊光%張美華%李訢迎%許觀照%王傳棟%李俊起
구의%왕뢰광%장미화%리흔영%허관조%왕전동%리준기
宫内节育器%镍钛记忆合金丝%研制%安全性
宮內節育器%鎳鈦記憶閤金絲%研製%安全性
궁내절육기%얼태기억합금사%연제%안전성
目的 研制新型镍钛记忆合金硅橡胶立式网状宫内节育器(NTDR-IUD),观察NTDR-IUD的安全性、耐腐蚀及应变性.方法 NTDR-IUD所用材料为镍钛记忆合金丝,编织成网格状支架,外包硅橡胶.进行NTDR-IUD软化点调节实验,确定记忆合金丝材的组成比例、定型实验,NTDR-IUD涂膜及生物学、物理、化学性能评价.模拟宫腔内环境下进行耐腐蚀及应变性试验,体外进行黏膜刺激、毒性、溶血、热源实验及肌内植入实验.结果 研制出NTDR-IUD,为三维立体网状结构,其支架为镍钛合金丝,镍钛合金丝外面包绕一层硅橡胶(涂膜),具有弹性,丝的横截面直径为0.1～0.5 mm,外形是网状立体结构,呈心形或倒梨形,上端横径长度2.0～3.5 cm,下端横径长度1.0～2.0 cm,支架厚度0.3～0.8 cm.镍钛记忆合金支架在25 ℃以下缩形为直线状,在体温36～37 ℃恢复其结构;硅橡胶涂膜防止镍钛合金丝与组织粘连.NTSR-IUD耐腐蚀性能试验1年后镍钛合金丝的应力和应变性能没有明显的变化,镍钛合金丝在模拟宫腔液中是稳定的;各种性能指标均达到规定的质量要求.黏膜刺激试验、毒性试验、溶血实验、热源实验及肌内植入实验均未发现异常.结论 NTDR-IUD具有很好的耐腐蚀性、变应能力和安全性,可为育龄人群提供新的避孕节育器械.
目的 研製新型鎳鈦記憶閤金硅橡膠立式網狀宮內節育器(NTDR-IUD),觀察NTDR-IUD的安全性、耐腐蝕及應變性.方法 NTDR-IUD所用材料為鎳鈦記憶閤金絲,編織成網格狀支架,外包硅橡膠.進行NTDR-IUD軟化點調節實驗,確定記憶閤金絲材的組成比例、定型實驗,NTDR-IUD塗膜及生物學、物理、化學性能評價.模擬宮腔內環境下進行耐腐蝕及應變性試驗,體外進行黏膜刺激、毒性、溶血、熱源實驗及肌內植入實驗.結果 研製齣NTDR-IUD,為三維立體網狀結構,其支架為鎳鈦閤金絲,鎳鈦閤金絲外麵包繞一層硅橡膠(塗膜),具有彈性,絲的橫截麵直徑為0.1～0.5 mm,外形是網狀立體結構,呈心形或倒梨形,上耑橫徑長度2.0～3.5 cm,下耑橫徑長度1.0～2.0 cm,支架厚度0.3～0.8 cm.鎳鈦記憶閤金支架在25 ℃以下縮形為直線狀,在體溫36～37 ℃恢複其結構;硅橡膠塗膜防止鎳鈦閤金絲與組織粘連.NTSR-IUD耐腐蝕性能試驗1年後鎳鈦閤金絲的應力和應變性能沒有明顯的變化,鎳鈦閤金絲在模擬宮腔液中是穩定的;各種性能指標均達到規定的質量要求.黏膜刺激試驗、毒性試驗、溶血實驗、熱源實驗及肌內植入實驗均未髮現異常.結論 NTDR-IUD具有很好的耐腐蝕性、變應能力和安全性,可為育齡人群提供新的避孕節育器械.
목적 연제신형얼태기억합금규상효입식망상궁내절육기(NTDR-IUD),관찰NTDR-IUD적안전성、내부식급응변성.방법 NTDR-IUD소용재료위얼태기억합금사,편직성망격상지가,외포규상효.진행NTDR-IUD연화점조절실험,학정기억합금사재적조성비례、정형실험,NTDR-IUD도막급생물학、물리、화학성능평개.모의궁강내배경하진행내부식급응변성시험,체외진행점막자격、독성、용혈、열원실험급기내식입실험.결과 연제출NTDR-IUD,위삼유입체망상결구,기지가위얼태합금사,얼태합금사외면포요일층규상효(도막),구유탄성,사적횡절면직경위0.1～0.5 mm,외형시망상입체결구,정심형혹도리형,상단횡경장도2.0～3.5 cm,하단횡경장도1.0～2.0 cm,지가후도0.3～0.8 cm.얼태기억합금지가재25 ℃이하축형위직선상,재체온36～37 ℃회복기결구;규상효도막방지얼태합금사여조직점련.NTSR-IUD내부식성능시험1년후얼태합금사적응력화응변성능몰유명현적변화,얼태합금사재모의궁강액중시은정적;각충성능지표균체도규정적질량요구.점막자격시험、독성시험、용혈실험、열원실험급기내식입실험균미발현이상.결론 NTDR-IUD구유흔호적내부식성、변응능력화안전성,가위육령인군제공신적피잉절육기계.
