医学信息
醫學信息
의학신식
MEDICAL INFORMATION
2013年
6期
389
,共1页
医院制剂%质量%稳定性%监测
醫院製劑%質量%穩定性%鑑測
의원제제%질량%은정성%감측
目的 考察我院3种制剂(癣核消片、健脾消滞片、肝胃舒片)的质量稳定性,为确定3种制剂的有效期限及其试行标准转正提供依据.方法 3种制剂在间隔3月、6月、9月、12月、18月、24月内按照《中国药典》2005年版一部进行重量差异、崩解时限、微生物限度检查,并按照各制剂的试行标准进行性状检查.结果 在观察期内,3种制剂的质量检查均符合要求.结论 癖核消片、健脾消滞片的有效期为18个月,肝胃舒片的有效期为24个月 在有效期内,各制剂的质量稳定可靠.
目的 攷察我院3種製劑(癬覈消片、健脾消滯片、肝胃舒片)的質量穩定性,為確定3種製劑的有效期限及其試行標準轉正提供依據.方法 3種製劑在間隔3月、6月、9月、12月、18月、24月內按照《中國藥典》2005年版一部進行重量差異、崩解時限、微生物限度檢查,併按照各製劑的試行標準進行性狀檢查.結果 在觀察期內,3種製劑的質量檢查均符閤要求.結論 癖覈消片、健脾消滯片的有效期為18箇月,肝胃舒片的有效期為24箇月 在有效期內,各製劑的質量穩定可靠.
목적 고찰아원3충제제(선핵소편、건비소체편、간위서편)적질량은정성,위학정3충제제적유효기한급기시행표준전정제공의거.방법 3충제제재간격3월、6월、9월、12월、18월、24월내안조《중국약전》2005년판일부진행중량차이、붕해시한、미생물한도검사,병안조각제제적시행표준진행성상검사.결과 재관찰기내,3충제제적질량검사균부합요구.결론 벽핵소편、건비소체편적유효기위18개월,간위서편적유효기위24개월 재유효기내,각제제적질량은정가고.
