中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
4期
349-353
,共5页
潘丁丁%颜庭轩%王志祥%黄德春%党蓓蕾
潘丁丁%顏庭軒%王誌祥%黃德春%黨蓓蕾
반정정%안정헌%왕지상%황덕춘%당배뢰
超临界抗溶剂法%卡马西平%微粒%晶型%溶出度
超臨界抗溶劑法%卡馬西平%微粒%晶型%溶齣度
초림계항용제법%잡마서평%미립%정형%용출도
supercritical anti-solvent process%carbamazepine%particle%crystal form%dissolution
以丙酮为溶剂,采用超临界抗溶剂法制备卡马西平微粒,以增加药物的溶出速度.以产品粒径为指标,采用单因素和正交设计优化制备工艺.所得最优工艺组合为料液体积流量1 ml/min、压力8 MPa、温度50℃和料液质量浓度16 mg/ml.采用扫描电镜、红外、差示扫描量热和X射线衍射分析表征所得优化微粒,并测定了体外溶出度.结果表明,优化产品平均粒径约5.9 μm,粒度分布较均一,晶型为Ⅰ型.与原药相比,所得优化微粒初始阶段溶出速率低于原药,但后期溶出率明显高于原药,240 min时溶出率达70.8％,而原药仅43.7％.
以丙酮為溶劑,採用超臨界抗溶劑法製備卡馬西平微粒,以增加藥物的溶齣速度.以產品粒徑為指標,採用單因素和正交設計優化製備工藝.所得最優工藝組閤為料液體積流量1 ml/min、壓力8 MPa、溫度50℃和料液質量濃度16 mg/ml.採用掃描電鏡、紅外、差示掃描量熱和X射線衍射分析錶徵所得優化微粒,併測定瞭體外溶齣度.結果錶明,優化產品平均粒徑約5.9 μm,粒度分佈較均一,晶型為Ⅰ型.與原藥相比,所得優化微粒初始階段溶齣速率低于原藥,但後期溶齣率明顯高于原藥,240 min時溶齣率達70.8％,而原藥僅43.7％.
이병동위용제,채용초림계항용제법제비잡마서평미립,이증가약물적용출속도.이산품립경위지표,채용단인소화정교설계우화제비공예.소득최우공예조합위료액체적류량1 ml/min、압력8 MPa、온도50℃화료액질량농도16 mg/ml.채용소묘전경、홍외、차시소묘량열화X사선연사분석표정소득우화미립,병측정료체외용출도.결과표명,우화산품평균립경약5.9 μm,립도분포교균일,정형위Ⅰ형.여원약상비,소득우화미립초시계단용출속솔저우원약,단후기용출솔명현고우원약,240 min시용출솔체70.8％,이원약부43.7％.
