郑州牧业工程高等专科学校学报
鄭州牧業工程高等專科學校學報
정주목업공정고등전과학교학보
JOURNAL OF ZHENGZHOU COLLEGE OFANIMAL HUSBANDRY & ENGINEERING
2012年
2期
17-19
,共3页
李存法%何金环%赵丽
李存法%何金環%趙麗
리존법%하금배%조려
2010版GMP%特点%重要性
2010版GMP%特點%重要性
2010판GMP%특점%중요성
为保证药品质量，我国制药企业必须强制实施GMP。2010版GMP与国际接轨，要求企业诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为；洁净区级别采用ISO国际标准、细化了动态监测指标和方法，增加了很多新内容。2010版GMP的实施使我国朝着动态化的cGMP发展方向迈进了一大步。本文概述了2010版GMP的特点及药品生产过程质量管理的重要性。
為保證藥品質量，我國製藥企業必鬚彊製實施GMP。2010版GMP與國際接軌，要求企業誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為；潔淨區級彆採用ISO國際標準、細化瞭動態鑑測指標和方法，增加瞭很多新內容。2010版GMP的實施使我國朝著動態化的cGMP髮展方嚮邁進瞭一大步。本文概述瞭2010版GMP的特點及藥品生產過程質量管理的重要性。
위보증약품질량，아국제약기업필수강제실시GMP。2010판GMP여국제접궤，요구기업성실수신，금지임하허가、기편행위；길정구급별채용ISO국제표준、세화료동태감측지표화방법，증가료흔다신내용。2010판GMP적실시사아국조착동태화적cGMP발전방향매진료일대보。본문개술료2010판GMP적특점급약품생산과정질량관리적중요성。
