中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2012年
6期
814-818
,共5页
胡军高%梁旭霞%刘锐%吴乐园%陈润群%许可
鬍軍高%樑旭霞%劉銳%吳樂園%陳潤群%許可
호군고%량욱하%류예%오악완%진윤군%허가
胰腺提取物%电感耦合等离子体质谱%金属元素%含量测定
胰腺提取物%電感耦閤等離子體質譜%金屬元素%含量測定
이선제취물%전감우합등리자체질보%금속원소%함량측정
目的 建立胰腺提取物冻干粉针剂中Na、K、Cd、Pb等15种常见金属元素含量分析方法,为药品质量控制及临床安全用药提供科学依据.方法 注射用胰腺提取物,微波消解,采用在线内标,建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)技术测定其中15种金属元素的含量.结果 ICPMS试验条件为射频功率1 350 W、采集模式Spectrum、样品提升速度0.4 mL/min、Barbington雾化器、载气流速1.14 L/min.各金属元素线性关系良好(r均＞0.999 0),方法准确度、精确度和稳定性均达到要求.胰腺提取物中,Na、Mg、K、Ca、Mn、Cu、Sb和Ba批间相对误差均较小(均小于2.13％);Cr、Fe、As、Ag、Cd和Pb批间相对误差较大(20.55％ ～ 86.60％).结论 浓缩冻干胰腺提取物中影响药品渗透压的主要常见元素中除Fe外,其余元素含量稳定;多种重金属元素含量不稳定.
目的 建立胰腺提取物凍榦粉針劑中Na、K、Cd、Pb等15種常見金屬元素含量分析方法,為藥品質量控製及臨床安全用藥提供科學依據.方法 註射用胰腺提取物,微波消解,採用在線內標,建立電感耦閤等離子體質譜(ICP-MS)技術測定其中15種金屬元素的含量.結果 ICPMS試驗條件為射頻功率1 350 W、採集模式Spectrum、樣品提升速度0.4 mL/min、Barbington霧化器、載氣流速1.14 L/min.各金屬元素線性關繫良好(r均＞0.999 0),方法準確度、精確度和穩定性均達到要求.胰腺提取物中,Na、Mg、K、Ca、Mn、Cu、Sb和Ba批間相對誤差均較小(均小于2.13％);Cr、Fe、As、Ag、Cd和Pb批間相對誤差較大(20.55％ ～ 86.60％).結論 濃縮凍榦胰腺提取物中影響藥品滲透壓的主要常見元素中除Fe外,其餘元素含量穩定;多種重金屬元素含量不穩定.
목적 건립이선제취물동간분침제중Na、K、Cd、Pb등15충상견금속원소함량분석방법,위약품질량공제급림상안전용약제공과학의거.방법 주사용이선제취물,미파소해,채용재선내표,건립전감우합등리자체질보(ICP-MS)기술측정기중15충금속원소적함량.결과 ICPMS시험조건위사빈공솔1 350 W、채집모식Spectrum、양품제승속도0.4 mL/min、Barbington무화기、재기류속1.14 L/min.각금속원소선성관계량호(r균＞0.999 0),방법준학도、정학도화은정성균체도요구.이선제취물중,Na、Mg、K、Ca、Mn、Cu、Sb화Ba비간상대오차균교소(균소우2.13％);Cr、Fe、As、Ag、Cd화Pb비간상대오차교대(20.55％ ～ 86.60％).결론 농축동간이선제취물중영향약품삼투압적주요상견원소중제Fe외,기여원소함량은정;다충중금속원소함량불은정.
