中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2012年
12期
998-1002
,共5页
盐酸氟西汀%抗抑郁药%肠溶片%制备%体外释放
鹽痠氟西汀%抗抑鬱藥%腸溶片%製備%體外釋放
염산불서정%항억욱약%장용편%제비%체외석방
采用单因素法筛选了盐酸氟西汀肠溶片片芯、隔离层包衣液和肠溶衣包衣液的处方.结果表明,片芯中的关键辅料羟丙甲纤维素E50、羧甲淀粉钠和微晶纤维素的用量分别为5％、15％和25％,黏合剂宜采用5％淀粉浆.以5％欧巴代Y-1-7000水分散体对所得片芯包隔离衣层,增重为1％,再以5％聚丙烯酸树脂L30D-55(含5％单硬脂酸甘油酯和1％甘露醇)包肠溶衣层,增重为3％.所得制品在0.1 mol/L盐酸中2h累积释放率≤5％,在pH 6.8缓冲液中30 min释放完全.3批制品的体外释放曲线均与参比制剂(ProzacWeekly胶囊)相似,相似因子(f2)均大于50.
採用單因素法篩選瞭鹽痠氟西汀腸溶片片芯、隔離層包衣液和腸溶衣包衣液的處方.結果錶明,片芯中的關鍵輔料羥丙甲纖維素E50、羧甲澱粉鈉和微晶纖維素的用量分彆為5％、15％和25％,黏閤劑宜採用5％澱粉漿.以5％歐巴代Y-1-7000水分散體對所得片芯包隔離衣層,增重為1％,再以5％聚丙烯痠樹脂L30D-55(含5％單硬脂痠甘油酯和1％甘露醇)包腸溶衣層,增重為3％.所得製品在0.1 mol/L鹽痠中2h纍積釋放率≤5％,在pH 6.8緩遲液中30 min釋放完全.3批製品的體外釋放麯線均與參比製劑(ProzacWeekly膠囊)相似,相似因子(f2)均大于50.
채용단인소법사선료염산불서정장용편편심、격리층포의액화장용의포의액적처방.결과표명,편심중적관건보료간병갑섬유소E50、최갑정분납화미정섬유소적용량분별위5％、15％화25％,점합제의채용5％정분장.이5％구파대Y-1-7000수분산체대소득편심포격리의층,증중위1％,재이5％취병희산수지L30D-55(함5％단경지산감유지화1％감로순)포장용의층,증중위3％.소득제품재0.1 mol/L염산중2h루적석방솔≤5％,재pH 6.8완충액중30 min석방완전.3비제품적체외석방곡선균여삼비제제(ProzacWeekly효낭)상사,상사인자(f2)균대우50.
