齐鲁药事
齊魯藥事
제로약사
QILU PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
12期
711-713
,共3页
胞磷胆碱片%稳定性%有效期%光照试验%加速试验%高温试验%高湿试验%长期试验
胞燐膽堿片%穩定性%有效期%光照試驗%加速試驗%高溫試驗%高濕試驗%長期試驗
포린담감편%은정성%유효기%광조시험%가속시험%고온시험%고습시험%장기시험
目的 通过试验得出不同环境下胞磷胆碱钠片的稳定性数据,为药品储存、有效期的确定提供实验依据.方法 采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片中胞磷胆碱钠的含量,通过光照试验、高温试验、高湿试验、加速试验和长期试验,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理计算出K25℃和预测药品有效期.结果 胞磷胆碱片稳定性好,预测有效期与长期试验结果相吻合.结论 胞磷胆碱钠片在室温条件下储存的有效期为36个月.
目的 通過試驗得齣不同環境下胞燐膽堿鈉片的穩定性數據,為藥品儲存、有效期的確定提供實驗依據.方法 採用高效液相色譜法測定胞燐膽堿鈉片中胞燐膽堿鈉的含量,通過光照試驗、高溫試驗、高濕試驗、加速試驗和長期試驗,應用動力學公式Arrhenius方程及統計學原理計算齣K25℃和預測藥品有效期.結果 胞燐膽堿片穩定性好,預測有效期與長期試驗結果相吻閤.結論 胞燐膽堿鈉片在室溫條件下儲存的有效期為36箇月.
목적 통과시험득출불동배경하포린담감납편적은정성수거,위약품저존、유효기적학정제공실험의거.방법 채용고효액상색보법측정포린담감납편중포린담감납적함량,통과광조시험、고온시험、고습시험、가속시험화장기시험,응용동역학공식Arrhenius방정급통계학원리계산출K25℃화예측약품유효기.결과 포린담감편은정성호,예측유효기여장기시험결과상문합.결론 포린담감납편재실온조건하저존적유효기위36개월.
